Όπως μεταδίδει το Reuters, η Merck απέκτησε τα δικαιώματα του evofosfamide, παλαιότερα γνωστό ως TH-302, από την Threshold Pharmaceuticals το 2012.
Το φάρμακο, αυτή την στιγμή δοκιμάζεται στην τρίτη και τελευταία φάση που απαιτείται για την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών, λαμβάνοντας τον χαρακτηρισμό fast track από τον FDA για την θεραπεία του σαρκώματος των μαλακών ιστών.
Ο χαρακτηρισμός fast track πρακτικά σημαίνει ότι τα δεδομένα στις κλινικές δοκιμές μπορούν να υποβάλλονται στον FDA σε κυλιόμενη βάση εφόσον καθίστανται διαθέσιμες, δίχως να απαιτείται να ολοκληρωθούν οι πιλοτικές μελέτες.

Ένδειξη fast track έγκρισης σε νέο φάρμακο της Merck
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Πλασμαφαίρεση: Τι είναι, πώς εφαρμόζεται, ποιες είναι οι ενδείξεις της
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Τι δείχνουν τα νέα δεδομένα για τη διακοπή των ενέσιμων θεραπειών παχυσαρκίας
Χρηματοδότηση EIC στη ReNeuroCell για νευροεμφυτεύματα κατά της παράλυσης















Comments (0)