Χαμηλός παραμένει ο κίνδυνος για καρκίνο στους ασθενείς που λάμβαναν φάρμακα βαλσαρτάνης από την Zhejiang Huahai και την Zhejiang Tianyu, σύμφωνα με την επικαιροποιημένη αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ). Ο οργανισμός, ο οποίος συνεχίζει την ανασκόπηση όλων των φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία για την εκτίμηση των επιπέδων NDMA, διερευνά ταυτόχρονα τα επίπεδα NDEA που ανιχνεύθηκε στα ίδια σκευάσματα της Zhejiang Huahai.

Πιο συγκεκριμένα, η ουσία αυτή εντοπίστηκε σε χάπια βαλσαρτάνης τα οποία παρασκευάστηκαν πριν το 2012, καθώς εκείνη τη χρονιά η προαναφερόμενη κινεζική εταιρία άλλαξε τη διαδικασία παραγωγής της. Τόσο η NDEA όσο και η NDMA ανήκουν στην κατηγορία νιτροζαμινών και ταξινομούνται ως πιθανά ανθρώπινα καρκινογόνα (ουσίες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν καρκίνο).

Τα δεδομένα σχετικά με τα επίπεδα του NDEA είναι επί του παρόντος πολύ περιορισμένα και o EMA θα παράσχει περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με το εάν η παρουσία της επηρεάζει την εκτίμηση κινδύνου όταν διατίθενται περισσότερες πληροφορίες.

Επισημαίνεται πως τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai και την Zhejiang Tianyu δεν διανέμονται πλέον στην ΕΕ και έχουν ανακληθεί.

20180912_Updated EMA communication on the review of valsartan medicines_final