Τροχοπέδη για την επαρκή ασφάλεια των φαρμάκων και των ιατροτεχνολογικών προϊόντων/υλικών που κυκλοφορούν στην αγορά, αποτελεί η υπο-αναφορά των πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών. Ένα πρόβλημα το οποίο εντοπίζεται σε όλα τα συστήματα αναφοράς, αλλού περισσότερο κι αλλού λιγότερο, με τα ποσοστά συμμόρφωσης στη χώρα μας να είναι παραδοσιακά… θλιβερά.
Τόσο τα φάρμακα όσο και τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, πέραν της θεραπευτικής τους δράσης είναι πιθανό να προκαλέσουν βλάβη. Κατά συνέπεια είναι σημαντικό οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτά να γνωστοποιούνται βάσει των προβλεπόμενων διαδικασιών, καθώς και να επικοινωνούνται στους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς με κατανοητό τρόπο.
Η αναφορά των πιθανολογούμενων παρενεργειών γίνεται μέσω της λεγόμενης Κίτρινης Κάρτας σε ό,τι αφορά τα φάρμακα, ενώ για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα/υλικά υπάρχει αντίστοιχα η λεγόμενη Λευκή Κάρτα. Την ευθύνη για τη συμπλήρωση και την αποστολή τους έχουν τόσο οι ίδιοι οι ασθενείς όσο και οι επαγγελματίες υγείας. Οι διαθέσιμοι τρόποι είναι οι ακόλουθοι:
Με στόχο την ευαισθητοποίηση του κοινού για το τόσο αυτό σοβαρό θέμα καθώς και για την ενίσχυση του συστήματος υγείας, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) πραγματοποιεί εκστρατεία ενημέρωσης μεταξύ 7 και 11 Νοεμβρίου 2016 για την προώθηση της Φαρμακοεπαγρύπνισης, ως μέρος της πανευρωπαϊκής εβδομάδας ενημέρωσης. Κεντρικό σημείο της εκστρατείας είναι ένα κινούμενο σχέδιο που παρουσιάζει την ιστορία ενός ασθενή που εμφανίζει μια πιθανολογούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.
Παράλληλα, ο Φορέας συστήνει στις κατασκευάστριες εταιρίες ή τους εξουσιοδοτημένους αντιπρόσωποί τους να μην παραλείπουν να κοινοποιούν – ως οφείλουν άλλωστε – όλα τα στοιχεία που επιτρέπουν την αναγνώριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων/υλικών, καθώς και την επισήμανση και τις οδηγίες χρήσης τους, πριν από την έναρξη χρήσης του στην επικράτεια. Με στόχο να ενισχυθεί η συμμόρφωση αυτή, η Διοίκηση του ΕΟΦ σχεδιάζει τη δημιουργία Βάσης Δεδομένων στην οποία θα καταχωρούνται όλα τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που κατασκευάζονται ή διακινούνται νόμιμα στην Ελληνική αγορά.
Διαπιστευμένη δημοσιογράφος στο Υπουργείο Υγείας. Διπλωματούχος Διεθνών & Ευρωπαϊκών Σπουδών. Τακτικό μέλος της ΕΣΗΕΑ και του ΟΕΕ.
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ