Το Lantus, που αποτελεί το πλέον συχνότερα συνταγογραφούμενο προϊόν ινσουλίνης στον κόσμο, με ετήσιες πωλήσεις περίπου τα 7 δις. δολ. παγκοσμίως, χάνει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στις Ηνωμένες Πολιτείες (τη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά παγκοσμίως) τον επόμενο Φεβρουάριο του 2015.
Με την αγωγή που κατέθεσε η Sanofi, εξασφαλίζει αυτόματα επιπλέον παραμονή 30 μηνών από την έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, κρατώντας το βιοϊσοδύναμο φάρμακο της Lilly εκτός της αγοράς των ΗΠΑ μέχρι τα μέσα του 2016, καθυστερώντας κατά ένα χρόνο την αναμενόμενη ημερομηνία έναρξη του.
«Κάθε καθυστέρηση εξασφαλίζει στη Sanofi και τη Novo τιμολογιακή δυναμική περί τα 6 δις. δολ. στην αγορά της βασικής ινσουλίνης» όπως επισημαίνουν οι αναλυτές της Citigroup.
Ενώ, σύμφωνα με αναλυτές της Deutsche Bank, η κίνηση της Sanofi θέτει και το ενδεχόμενο πολυετούς επέκτασης της αποκλειστικότητας για την Lantus, εφόσον το δικαστήριο κρίνει ότι είχαν όντως παραβιαστεί οι πατέντες της Sanofi.
Η μήνυση, που κατατέθηκε σε Περιφερειακό Δικαστήριο των ΗΠΑ, στο Delaware, έρχεται ένα μήνα μετά την έγκριση της Eli Lilly από τον FDA για την πώληση μιας βιοϊσοδύναμης έκδοσης του Lantus, χημικά γνωστή ως ινσουλίνη glargine.
Η Lilly, αμφισβήτησε το κύρος των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σχετικά με το Lantus. Ενώ, όπως δηλώνει, δεν θα προωθούσε το προϊόν της, πριν το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας λήξει για το δραστικό συστατικό του Lantus, τον Φεβρουάριο του 2015.
Ωστόσο, η Sanofi «απάντησε» με αγωγή, ισχυριζόμενη ότι η Lilly είχε παραβιάσει τέσσερις από τις πατέντες της.
Η Lilly απατώντας στη μήνυση, αρνείται οποιαδήποτε παραβίαση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.