Η Health Canada ενέκρινε το πρώτο γενόσημο σκεύασμα σεμαγλουτίδης, ανοίγοντας τον δρόμο για σημαντική μείωση του κόστους σε μια από τις πιο δημοφιλείς θεραπείες για τον διαβήτη τύπου 2 και την παχυσαρκία. Η απόφαση αφορά το γενόσημο της Dr. Reddy’s Laboratories και έρχεται λίγους μήνες μετά τη λήξη της καναδικής πατέντας του Ozempic.

Η Health Canada επιβεβαίωσε ότι, μετά από «ενδελεχή αξιολόγηση των δεδομένων», το γενόσημο σκεύασμα σεμαγλουτίδης πληροί τα πρότυπα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας, σύμφωνα με το cbc.ca. Το νέο φάρμακο θα χρησιμοποιείται, όπως και το πρωτότυπο, για εβδομαδιαία χορήγηση σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 για τη ρύθμιση των επιπέδων σακχάρου. Η υπηρεσία τόνισε ότι τα γενόσημα είναι «φαρμακευτικά ισοδύναμα» με τα πρωτότυπα και αναμένεται να προσφέρουν σημαντικά οικονομικά οφέλη τόσο για τους ασθενείς όσο και για το σύστημα υγείας.

Γιατί η έγκριση θεωρείται ορόσημο

Το Ozempic και το Wegovy της Novo Nordisk έχουν αλλάξει τα δεδομένα στη θεραπεία του διαβήτη και της παχυσαρκίας, αλλά το υψηλό κόστος τους αποτελούσε εμπόδιο για πολλούς ασθενείς. Στον Καναδά, περίπου τρία εκατομμύρια ενήλικες λαμβάνουν φάρμακα GLP‑1, ενώ πολλοί ακόμη θα ήθελαν να τα χρησιμοποιήσουν αλλά δεν μπορούν να αντέξουν οικονομικά τη θεραπεία.

Με την έγκριση του πρώτου γενόσημου, οι ειδικοί εκτιμούν ότι η τιμή θα αρχίσει να μειώνεται αισθητά. Σήμερα, η μηνιαία θεραπεία κοστίζει 300–400 δολάρια, συχνά χωρίς κάλυψη από ασφαλιστικά ταμεία όταν χρησιμοποιείται για απώλεια βάρους.

Πόσο μπορεί να πέσει η τιμή;
Σύμφωνα με τον καθηγητή φαρμακευτικής πολιτικής Mina Tadrous, για να υπάρξει δραστική μείωση τιμών χρειάζονται τουλάχιστον τρία γενόσημα στην αγορά. Η Health Canada εξετάζει ήδη οκτώ επιπλέον αιτήσεις.

Με τρία γενόσημα διαθέσιμα, η τιμή θα μπορούσε να πέσει ακόμη και στα 100 δολάρια ή λιγότερο, ανάλογα με τη δόση.

Τι λένε οι ειδικοί: Ευκαιρία αλλά και προσοχή

Η καθηγήτρια ιατρικής Kaberi Dasgupta χαρακτήρισε την έγκριση «εξαιρετική εξέλιξη», επισημαίνοντας ότι τα γενόσημα μειώνουν σημαντικά το κόστος. Ωστόσο,  η καθηγητρία προειδοποίησε ότι η σεμαγλουτίδη παραμένει συνταγογραφούμενο φάρμακο και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς ιατρική παρακολούθηση. Επίσης, η καθηγήτρια τόνισε δεν είναι κατάλληλο για άτομα με διατροφικές διαταραχές, η απότομη διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε ταχεία επαναπρόσληψη βάρους και απαιτείται σωστή διατροφή και άσκηση για διατήρηση μυϊκής μάζας. «Με ένα τόσο ισχυρό εργαλείο υπάρχουν πάντα πιθανοί κίνδυνοι», σημείωσε η κ. Kaberi Dasgupta.

Πότε θα κυκλοφορήσει;

Δεν έχει ακόμη ανακοινωθεί πότε το γενόσημο της Dr. Reddy’s θα φτάσει στα φαρμακεία. Η Health Canada δηλώνει ότι θα συνεχίσει να παρακολουθεί την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα όλων των γενόσημων σεμαγλουτίδης.