Όπως μεταδίδει το Reuters, η Pfizer έχει ξεκινήσει συζητήσεις με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τις λεπτομέρειες της ετικέτας της συσκευασίας του φαρμάκου για τον καρκίνο του μαστού palbociclib, γεγονός που αποτελεί ισχυρή ένδειξη ότι το φάρμακο είναι κοντά στο να λάβει και επίσημα έγκριση.
Σύμφωνα με εκτιμήσεις αναλυτών, ο FDA πιθανόν να δώσει την έγκριση του πριν τις 13 Απριλίου, που είναι και η ημερομηνία στόχος που είχε αρχικά οριστεί.
Το φάρμακο με τη δραστική ουσία palbociclib, που θα φέρει την εμπορική ονομασία Ιbrance, θεωρείται ως ένα από τα πλέον σημαντικά νέα φάρμακα που αναπτύσσει η Pfizer. Οι αναλυτές προβλέπουν ότι οι ετήσιες πωλήσεις του θα ξεπεράσουν τα 3 δις. δολάρια και πιθανόν να φτάσουν ακόμη και στα 5 δις. δολάρια.
Όπως έδειξαν οι κλινικές μελέτες, το palbociclin, διπλασίασε το χρόνο επιδείνωσης του καρκίνου, αλλά δεν είναι ακόμα γνωστή η διάρκεια επιμήκυνσης του χρόνου επιβίωσης.