Νέο φάρμακο μειώνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο

Το φάρμακο Praulent, που μέχρι σήμερα αφορούσε την αντιμετώπιση της υπερχοληστεριναιμίας, έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ για τη μείωση του κινδύνου καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου και ασταθούς στηθάγχης σε ενήλικες με καρδιαγγειακή νόσο.

Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από τη μελέτη ODYSSEY OUTCOMES, που δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine τον Νοέμβριο του 2018 και διαπίστωσαν ότι το Praulent μειώνει:

• Κατά 15% τον κίνδυνο για σημαντικά καρδιαγγειακά συμβάματα
• Κατά 27% τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου,
• Κατά 14% της μη θανατηφόρου καρδιακής προσβολής
• Κατά 39% του μειωμένου κινδύνου ασταθούς στηθάγχης, που απαιτεί νοσηλεία.
• Κατά 15% του κινδύνου θανάτου από οποιαδήποτε αιτία.

Το Praluent ανήκει σε μία νέα κατηγορία φαρμάκων για την αντιμετώπιση της χοληστερόλης, που ονομάζονται αναστολείς PCSK9. Πρόκειται για μονοκλωνικά αντισώματα, τα οποία αναστέλλουν μία πρωτεΐνη (PCSK9), μειώνοντας τα επίπεδα της λεγόμενης «κακής» χοληστερόλης.

Τα φάρμακα αυτά είναι ενέσιμα και επιφέρουν σημαντική ελάττωση των επιπέδων της LDL χοληστερόλης, κατά 50-60%. Υπάρχουν δύο τέτοια φάρμακα: το Repatha της αμερικανικής Amgen και το Praluent που έχει αναπτυχθεί από τη γαλλική Sanofi και την αμερικανική Regeneron.

Το Praluent είναι ο πρώτος αναστολέας PCSK9, που έχει δείξει μια σημαντική μείωση του θανάτου από οποιαδήποτε αιτία. Από την άλλη, το Repatha (evolocumab) έχει ήδη λάβει έγκριση στην Ε.Ε. για τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο.

Η απόφαση βασίστηκε στα αποτελέσματα από την μελέτη FOURIER, στην οποία πήραν μέρος 27.564 ασθενείς και έδειξε ότι το Repatha μείωσε τον κίνδυνο εμφράγματος κατά 27% και τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου κατά 21%.