Νεότερα στοιχεία για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα

Νέα δεδομένα για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) αρχικού σταδίου ανακοίνωσε η MSD που αφορούν το Keytruda. Η χρήση του, σύμφωνα με πρόσφατα στοιχεία, πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση μείωσε τον κίνδυνο υποτροπής της νόσου, εξέλιξης ή θανάτου κατά 42% σε ασθενείς με αναστρέψιμο ΜΜΚΠ σταδίου 2 έως 3b.

Τα νέα στοιχεία παρουσιαστούν στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO), το μεγαλύτερο στον κόσμο.Ειδικότερα, τα στοιχεία  για το όφελος επιβίωσης χωρίς συμβάντα (EFS) από την χορήγηση του Keytruda  προκύπτουν από μια ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης KEYNOTE-671. Αναλυτικά, ο αναστολέας PD-1 χρησιμοποιείται επιπλέον της νεοεπικουρικής χημειοθεραπείας πριν από τη χειρουργική επέμβαση και στη συνέχεια ως μονοθεραπευτική επικουρική θεραπεία μετά τη χειρουργική επέμβαση. Αντιπαραβάλλεται με τη νεοεπικουρική χημειοθεραπεία μόνη της, ακολουθούμενη από εκτομή και εικονικό φάρμακο. Η συνεχής χρήση μιας θεραπείας πριν και μετά τη χειρουργική επέμβαση είναι γνωστή ως περιεγχειρητική αγωγή.

Εκτιμάται ότι θα αποτελέσει μια πραγματικά σημαντική προσθήκη στα πρότυπα θεραπείας για τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα αρχικού σταδίου, σύμφωνα με  δηλώσεις στο Fierce Pharma του  Eliav Barr, M.D., επικεφαλής ιατρός των Merck Research Laboratories( MSD στην Ευρώπη). Τα δεδομένα της φάσης 3,  θα κατατεθούν στον  FDA για την έγκριση του Keytruda ως περιεγχειρητική θεραπεία σε πρώιμο καρκίνο του πνεύμονα. Ο οργανισμός αναμένεται να αποφασίσει έως τις 16 Οκτωβρίου.

Τι γίνεται με τους αναστολείς

Το KEYNOTE-671 έρχεται να προστεθεί μετά από μια σταθερή σειρά θετικών αποτελεσμάτων ανοσοθεραπείας στον πρώιμο ΜΜΚΠ, περιπλέκοντας ενδεχομένως τις θεραπευτικές επιλογές των γιατρών. Ειδικοί αναλυτές της SVB Securities σε θέματα καρκίνου  θεωρούν το τοπίο ως «ακατάστατο» λόγω των διαφόρων προσεγγίσεων. Συγκεκριμένα, ως προς τις επιλογές το Tecentriq της Roche ήταν ο πρώτος αναστολέας PD-1/L1 που εισήλθε στο πρώιμο στάδιο του ΜΜΚΠ ως επικουρική θεραπεία, μόνο για να νικηθεί από το Keytruda με μια ευρύτερη έγκριση τον Ιανουάριο. Το Opdivo της Bristol Myers Squibb είναι επί του παρόντος η μόνη θεραπεία PD-1/L1 που επιτρέπεται τη νεοεπικουρική ρύθμιση χάρη στην εμφάνισή του στη δοκιμή CheckMate-816. Η AstraZeneca δημοσίευσε πρόσφατα ένα θετικό -αλλά πολύ πρώιμο- αποτέλεσμα για το Imfinzi στην περιεγχειρητική ρύθμιση από τη δοκιμή AEGEAN.

Άξιο λόγου είναι πως η μείωση της EFS κατά 42% στην KEYNOTE-671 φάνηκε να είναι η καλύτερη στην κατηγορία της μέχρι στιγμής. Στην CheckMate-816, το νεοεπικουρικό Opdivo επέφερε μείωση κατά 37% σε ασθενείς με ΜΜΚΠ σταδίων 1b έως 3a, έναν πληθυσμό που βρίσκεται σε ελαφρώς προγενέστερο στάδιο από εκείνους που μελετήθηκαν στην KEYNOTE-671. Στην AEGEAN για το Imfinzi, το ακόμη ανώριμο σύνολο δεδομένων έδειξε όφελος 32% σε νόσο σταδίου 2 έως 3b. Ωστόσο, το Keytruda δεν έχει ακριβώς μια αποφασιστική νίκη έναντι των άλλων παραγόντων, καθώς θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι εγγενείς αδυναμίες στις διασταυρούμενες συγκρίσεις δοκιμών. Το 42% του Keytruda κατά την περιεγχειρητική θεραπεία δεν διαφέρει ουσιαστικά από το 37% του Opdivo κατά τη νεοεπικουρική θεραπεία. Παρόλο που το Keytruda ξεπέρασε το όριο του 40% που αρκετοί εμπειρογνώμονες είπαν ότι θα αποτελούσε σημαντικό όφελος, βρέθηκε κάτω από τον πήχη του 45% που ήθελαν να δουν οι δύο ειδικοί σε θέματα καρκίνου του πνεύμονα που ερωτήθηκαν από το SVB. Συγκεκριμένα, οι εν λόγω εμπειρογνώμονες είπαν ότι ο πήχης του 45% θα τους έπειθε ότι οι ασθενείς επωφελούνται πραγματικά από την επικουρική θεραπεία πάνω από τη νεοεπικουρική θεραπεία. Αυτό είναι σημαντικό για το δυναμικό πωλήσεων του Keytruda -και της κατηγορίας PD-1- επειδή το επικουρικό τμήμα της θεραπείας διαρκεί περισσότερο.