Οι ΗΠΑ καλύπτουν CAR-T θεραπείες!

Στα προγράμματα του Medicare εντάσσονται οι “χρυσές” ογκολογικές γονιδιακές θεραπείες της Gilead και της Novartis.

Την απόφαση κάλυψης των ακριβών CAR-T θεραπειών ανακοίνωσε το CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services), ο φορέας υπεύθυνος για το Medicare, το ομοσπονδιακό πρόγραμμα υγείας για Αμερικανούς μεγαλύτερους των 65 ετών. Ειδικότερα, η απόφαση αφορά στις θεραπείες που έχουν εγκριθεί από τον FDA, τον αμερικανικό ΕΟΦ, οι οποίες θα καλύπτονται όταν χορηγούνται σε υγειονομικές δομές που διαθέτουν προγράμματα ανίχνευσης των αποτελεσμάτων στους ασθενείς.

Σύμφωνα με δηλώσεις της Διευθύνουσας του CMS, Seema Verma αναφέρει το Reuters, η απόφαση θα ενισχύσει την πρόσβαση των ασθενών στις εν λόγω καινοτόμες θεραπείες. Η απόφαση έρχεται μετά από την έγκριση της πρότασης αύξησης της ανώτερης αποζημίωσης CAR-T θεραπείας στο 65% του εκτιμώμενου κόστους, από 50% που ίσχυε μέχρι πρότινος. Κάποια νοσοκομεία θα δικαιούνται και συμπληρωματικές πληρωμές σε συγκεκριμένες περιπτώσεις.

Οι δύο θεραπείες της Gilead και της Novartis εγκρίθηκαν το 2017 για συγκεκριμένα είδη λεμφώματος και λευκαιμίας, αλλά τόσο το ομοσπονδιακό όσο και τα ιδιωτικά προγράμματα υγείας έχουν εμφανιστεί επιφυλακτικά απέναντι στις ιδιαίτερα υψηλές τιμές τους.  Οι τιμές τους ανέρχονται σε τουλάχιστον 373 χιλιάδες δολάρια, για μια θεραπεία μοναδικής χορήγησης, ποσό που ξεπερνά το ένα εκατομμύριο δολάρια αν συνυπολογιστούν τα κόστη νοσηλείας.

Περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς με λέμφωμα που μπορούν να ωφεληθούν από τη θεραπεία αναμένεται να καλυφθούν από τη Medicare, σύμφωνα με το Reuters. Το CMS δήλωσε πως θα καλύψει τη χρήση CAR-T θεραπειών και για χρήσεις εκτός ενδείξεων, αρκεί να συστήνεται από εγκεκριμένες από το φορέα κατευθυντήριες οδηγίες.

Medicare

Το Medicare είναι ένα εθνικό πρόγραμμα ασφάλισης υγείας στις ΗΠΑ, το οποίο καλύπτει τόσο τους Αμερικανούς άνω των 65 ετών, αλλά και νεότερα άτομα με αναπηρίες, ασθενείς με τελικού σταδίου νεφρική νόσο και ALS. Το 2018 το Medicare παρείχε ασφάλιση υγείας σε περισσότερα από 59,9 εκατ. άτομα, στη συντριπτική τους πλειονότητα (πάνω από 52 εκατομμύρια) άτομα 65+ ετών.

Κατά μέσο όρο, το Medicare εκτιμάται ότι καλύπτει περίπου τα μισά έξοδα όσων είναι εγγεγραμμένοι. Χρηματοδοτείται από ένα συνδυασμό μισθολογικής εισφοράς, ασφάλιστρα των δικαιούχων, προσαυξήσεις, συμμετοχές και εκπτώσεις, αλλά και έσοδα από  το αμερικανικό Υπουργείο Οικονομικών.