Η Διεύθυνση Αξιολόγησης Προϊόντων του ΕΟΦ ανακοινώνει ότι δημοσιεύθηκε στην ιστοσελίδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής το έγγραφο «MDCG 2021-27 – Questions and Answers on Articles 13 & 14 of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746».
Το εν λόγω έγγραφο εμπεριέχει πληροφορίες σχετικά με τις υποχρεώσεις των εισαγωγέων και των διανομέων σύμφωνα με τον Κανονισμό 2017/745 (ΕΕ) των Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (MDR) και τον Κανονισμό 2017/746 (ΕΕ) των in vitro διαγνωστικών Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων (IVDR). Μπορείτε να βρείτε το έγγραφο στον ακόλουθο σύνδεσμο εδώ Σε αυτό μπορείτε να διαβάσετε ερωτήσεις, απαντήσεις και παραδείγματα που παρέχουν πληροφορίες σχετικά με την πρακτική εφαρμογή των άρθρων 13 και 14 των Κανονισμών Ι/Π τα οποία αφορούν στις υποχρεώσεις των εισαγωγέων και των διανομέων. Τα έγγραφα καθοδήγησης σχετικά με την εφαρμογή των νέων Κανονισμών Ι/Π (ΕΕ) 2017/745 (MDR) & (ΕΕ) 2017/746 (IVDR) δημοσιεύονται στον ακόλουθο σύνδεσμο εδώ
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ
