Άδεια έκτακτης χρήσης για το τεστ διάγνωσης του ιού Ζίκα στη φαρμακευτική επιχείρηση Roche, εξέδωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Όπως μεταδίδει το Reuters, η ρυθμιστική αρχή παρέκαμψε την τυπική διαδικασία έγκρισης με στόχο την άμεση καταπολέμηση της εξάπλωσης της ασθένειας στις ΗΠΑ, καθώς μόλις την περασμένη εβδομάδα αναφέρθηκαν στη χώρα 2.517 περιπτώσεις.
Η άδεια έκτακτης χρήσης φαρμάκων από τον FDA παρέχεται σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης προστασίας της δημόσιας υγείας, προκειμένου να αναπτυχθούν συντομότερα μη εγκεκριμένα ιατρικά προϊόντα.
Τον Μάρτιο η Roche κέρδισε αντίστοιχη έγκριση για σύστημα ελέγχου της, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί στα κέντρα αιμοδοσίας των ΗΠΑ και στο Πουέρτο Ρίκο.
Με το πράσινο φως του FDA το τεστ της φαρμακοβιομηχανίας θα χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ασθενών με συμπτώματα του ιού, όπως πυρετός, εξανθήματα, πόνοι στις αρθρώσεις και κόκκινα μάτια.
Το LightMix Zika τεστ είναι αποτελεί ένα εύκολο στη χρήση τεστ μοριακής διαγνωστικής, που επιτρέπει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να ανιχνεύουν γρήγορα τον ιό, όπως δήλωσε ο Uwe Oberlaender, επικεφαλής μοριακής διαγνωστικής της Roche, τονίζοντας πως τα δείγματα θα στέλνονται για ανάλυση σε ειδικά πιστοποιημένα εργαστήρια των ΗΠΑ, τα οποία διαθέτουν τον κατάλληλο εξοπλισμό.