Η επιτροπή αποφάνθηκε, ψηφίζοντας 16-4, ότι το σκεύασμα Breo Ellipta, θα πρέπει να εγκριθεί για ημερήσια θεραπεία του άσθματος, σε ενήλικες άνω των 18 ετών.
Ενώ, με ψηφοφορία 19 – 1 έκρινε ότι τα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τις συστάσεις της ανεξάρτητης συμβουλευτικής επιτροπής, αλλά συνήθως το κάνει.

Πράσινο φως στο Breo Ellipta για τη θεραπεία του άσθματος
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Απόφαση-έκτρωμα του Υπουργείου Υγείας δημιουργεί “ανύπαρκτη” ιατρική εξειδίκευση
Κρίση στην Ογκολογική του ΠΓΝ Ιωαννίνων με σοβαρές καταγγελίες για αυταρχισμό και επικίνδυνες πρακτικές
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Υπουργείο Υγείας: Δωρεάν επιμορφωτικά προγράμματα για 12.000 επαγγελματίες υγείας
Νέος τρόπος χορήγησης πρόσθετων αμοιβών στο ΕΣΥ
33ο Πανελλήνιο Συνέδριο Φυσικοθεραπείας στην Αθήνα το 2026















Comments (0)