Η επιτροπή αποφάνθηκε, ψηφίζοντας 16-4, ότι το σκεύασμα Breo Ellipta, θα πρέπει να εγκριθεί για ημερήσια θεραπεία του άσθματος, σε ενήλικες άνω των 18 ετών.
Ενώ, με ψηφοφορία 19 – 1 έκρινε ότι τα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τις συστάσεις της ανεξάρτητης συμβουλευτικής επιτροπής, αλλά συνήθως το κάνει.

Πράσινο φως στο Breo Ellipta για τη θεραπεία του άσθματος
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Δωρεάν φάρμακα για την παχυσαρκία: Νέα προγράμματα πρόληψης και υγείας
Βουλγαρία: Ιστορική αύξηση μισθών σε γιατρούς και νοσηλευτές
ΠΙΣ: Αντιδράσεις για τη διάλυση της παιδιατρικής κλινικής στο Γενικό Νοσοκομείο Λάρισας
Αρχική συμφωνία PharmaPath για την εξαγορά της Innovis Pharma
Απίστευτο περιστατικό στο Νοσοκομείο Αιγίου: Νεκρός ο ασθενής – μποξέρ που ξυλοκόπησε γιατρό
Γεωργιάδης: 360 Κέντρα Τηλεϊατρικής-Η Ελλάδα χτίζει το μέλλον της ψηφιακής υγείας













Comments (0)