Η επιτροπή αποφάνθηκε, ψηφίζοντας 16-4, ότι το σκεύασμα Breo Ellipta, θα πρέπει να εγκριθεί για ημερήσια θεραπεία του άσθματος, σε ενήλικες άνω των 18 ετών.
Ενώ, με ψηφοφορία 19 – 1 έκρινε ότι τα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τις συστάσεις της ανεξάρτητης συμβουλευτικής επιτροπής, αλλά συνήθως το κάνει.

Πράσινο φως στο Breo Ellipta για τη θεραπεία του άσθματος
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Ξεκίνησε η υποβολή αιτήσεων για την Προκήρυξη 1Κ/2026 – 510 μόνιμες θέσεις στο Υπουργείο Υγείας
Παράταση για τους 4.000 εργαζόμενους στο ΕΣΥ με πρόγραμμα της ΔΥΠΑ
Mε 160 αιτήματα η πρώτη ημέρα για τη διανομή Φαρμάκων Υψηλού Κόστους και από τα ιδιωτικά φαρμακεία
Διανομή ΦΥΚ από τα φαρμακεία της γειτονιάς: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι πολίτες
Κατεπείγουσα ΕΔΕ για τον θάνατο ασθενούς στο Κέντρο Υγείας Σαλαμίνας















Comments (0)