Η επιτροπή αποφάνθηκε, ψηφίζοντας 16-4, ότι το σκεύασμα Breo Ellipta, θα πρέπει να εγκριθεί για ημερήσια θεραπεία του άσθματος, σε ενήλικες άνω των 18 ετών.
Ενώ, με ψηφοφορία 19 – 1 έκρινε ότι τα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τις συστάσεις της ανεξάρτητης συμβουλευτικής επιτροπής, αλλά συνήθως το κάνει.

Πράσινο φως στο Breo Ellipta για τη θεραπεία του άσθματος
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Αλλαγή ηγεσίας στην Pfizer Hellas: Νέος διευθύνων σύμβουλος
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Γερμανία: Η κυβέρνηση ανακοινώνει πολυεπίπεδες περικοπές δισεκατομμυρίων στο σύστημα υγείας
Αλλαγή ηγεσίας στο ΚΕΣΥ – Συνάντηση Γεωργιάδη με τον απερχόμενο πρόεδρο Δημήτρη Μπούμπα
ΣΦΕΕ: Έντονη αντίδραση για το ΦΕΚ του Επενδυτικού Clawback 2026–2027
Αποκλειστική συνεργασία Kalteq – Hollister: Επιστροφή της Hollister στην ελληνική αγορά υγειονομικών προϊόντων















Comments (0)