Η επιτροπή αποφάνθηκε, ψηφίζοντας 16-4, ότι το σκεύασμα Breo Ellipta, θα πρέπει να εγκριθεί για ημερήσια θεραπεία του άσθματος, σε ενήλικες άνω των 18 ετών.
Ενώ, με ψηφοφορία 19 – 1 έκρινε ότι τα δεδομένα δεν υποστηρίζουν την έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών.
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τις συστάσεις της ανεξάρτητης συμβουλευτικής επιτροπής, αλλά συνήθως το κάνει.

Πράσινο φως στο Breo Ellipta για τη θεραπεία του άσθματος
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Κλινική Stem Cell στο Κολωνάκι: Τι εξετάζει ο ΙΣΑ μετά τον θάνατο του Γιώργου Μαζωνάκη
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου
Πλασμαφαίρεση: Τι είναι, πώς εφαρμόζεται, ποιες είναι οι ενδείξεις της
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Για πρόεδρος του ΠΙΣ στοχεύει ο Γιώργος Πατούλης















Comments (0)