Σε πλήρη κλινική αναμονή έχει θέσει η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την αίτηση του δοκιμαζόμενου φαρμάκου pacritinib, της εταιρείας CTI BioPharma Corp, για τον καρκίνο του αίματος.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η CTI BioPharma Corp δήλωσε ότι έχει αποσύρει την αίτηση της για το πειραματικό φάρμακο του καρκίνου του αίματος, προκειμένου να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή επισημαίνει επίσης ότι η CTI BioPharma Corp ζήτησε συνάντηση πριν από την υποβολή του φακέλου προς πλήρη κλινική αναμονή.
Ο FDA είχε αναφέρει νωρίτερα (στις 4 Φεβρουαρίου) πως το pacritinib προκαλεί αυξημένη θνησιμότητα και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που λάμβαναν σχετική θεραπεία.
Υπό το καθεστώς της πλήρους κλινικής αναμονής, όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν σήμερα pacritinib θα πρέπει να διακόψουν αμέσως τη θεραπεία.
Σε κλινική αναμονή βάζει ο FDA φάρμακο της CTI BioPharma
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business
Δημοφιλή
Η προκήρυξη 2Κ/2026 φέρνει τη μεγαλύτερη ενίσχυση φυσικοθεραπευτών στο ΕΣΥ εδώ και 15 χρόνια 
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη 
Έναρξη διάθεσης Φαρμάκων Υψηλού Κόστους από ιδιωτικά φαρμακεία: Νέα εποχή πρόσβασης για τους ασθενείς 
Αυτοψία Γεωργιάδη στα νοσοκομεία Ιωαννίνων: Εγκαίνια νέου εξοπλισμού 
Νέες προοπτικές για την ποιότητα ζωής των ασθενών με Fabry στην Ευρώπη 
CHAMPS και Κέντρα Πρόληψης: Ενστάσεις για τον σχεδιασμό του UNODC στην Ελλάδα
Comments (0)