Σε κλινική αναμονή βάζει ο FDA φάρμακο της CTI BioPharma

  • 0 Comments

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Σε πλήρη κλινική αναμονή έχει θέσει η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων την αίτηση του δοκιμαζόμενου φαρμάκου pacritinib, της εταιρείας CTI BioPharma Corp, για τον καρκίνο του αίματος.
Όπως μεταδίδει το Reuters, η CTI BioPharma Corp δήλωσε ότι έχει αποσύρει την αίτηση της για το πειραματικό φάρμακο του καρκίνου του αίματος, προκειμένου να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Η αμερικανική ρυθμιστική αρχή επισημαίνει επίσης ότι η CTI BioPharma Corp ζήτησε συνάντηση πριν από την υποβολή του φακέλου προς πλήρη κλινική αναμονή.
Ο FDA είχε αναφέρει νωρίτερα (στις 4 Φεβρουαρίου) πως το pacritinib προκαλεί αυξημένη θνησιμότητα και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στους ασθενείς που λάμβαναν σχετική θεραπεία.
Υπό το καθεστώς της πλήρους κλινικής αναμονής, όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν σήμερα pacritinib θα πρέπει να διακόψουν αμέσως τη θεραπεία.

CTI BioPharma CorpFDAΑίμαΑιματολογίαΚλινική ΑναμονήΠειραματικό Φάρμακο

Σχετικά άρθρα

FDA: Νέα έγκριση για τη θεραπεία του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού

FDA: Νέα έγκριση για τη θεραπεία του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού

Πλήρης έγκριση του selpercatinib από τον FDA για RET fusion–θετικούς συμπαγείς όγκους: Νέο ορόσημο στην ογκολογία ακριβείας

Πλήρης έγκριση του selpercatinib από τον FDA για RET fusion–θετικούς συμπαγείς όγκους: Νέο ορόσημο στην ογκολογία ακριβείας

FDA εγκρίνει το πρώτο από του στόματος PCSK9 φάρμακο για τη μείωση της LDL χοληστερόλης

FDA εγκρίνει το πρώτο από του στόματος PCSK9 φάρμακο για τη μείωση της LDL χοληστερόλης

Νέο φάρμακο αλλάζει τα δεδομένα στον τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού – Διπλή έγκριση από τον FDA

Νέο φάρμακο αλλάζει τα δεδομένα στον τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού – Διπλή έγκριση από τον FDA

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Η ΕΣΑμεΑ για την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης του ΕΟΠΥΥ
Νέες καθυστερήσεις στην τιμολόγηση…

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Διαβάστε το νέο τεύχος
Γίνετε συνδρομητής στο περιοδικό

Δημοφιλή

Απόψεις

Γιατί δεν πέτυχε ο θεσμός του προσωπικού ιατρού και πως μπορεί να πετύχει;

Το μέλλον της Ιατρικής και η θέση του νέου γιατρού σε αυτήν

Η μετανάστευση των νέων ιατρών: Aπό εθνική απώλεια σε ευκαιρία επαναπατρισμού

Back To Top