Συμμαχία των MSD και Gilead Sciences Inc. κατά του HIV

Η Gilead Sciences Inc. και η MSD ένωσαν τις δυνάμεις τους για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση  υπό έρευνα θεραπευτικού συνδυασμού μακράς δράσης κατά του HIV.

Η συμφωνία μεταξύ των εταιρειών περιλαμβάνει δυνητικά συμπληρωματικά φάρμακα τελευταίου σταδίου ανάπτυξης που αποσκοπούν να εξασφαλείοσυν καινοτόμων θεραπειών μακράς δράσης για τον HIV.

Η Gilead Sciences, Inc. και η MSD, γνωστή ως Merck & Co, Inc. στην Αμερική και τον Καναδά, ανακοίνωσαν τη συμφωνία για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση θεραπειών μακράς δράσης για τον HIV.

Οι εν λόγω θεραπείες «συνδυάζουν τον υπό έρευνα αναστολέα καψιδίων της Gilead Sciences Inc., lenacapavir, και τον υπό έρευνα αναστολέα μετατόπισης της αντίστροφης μεταγραφάσης της MSD, islatravir, σε ένα θεραπευτικό σχήμα δύο υποψήφιων προς έγκριση φαρμάκων.

Πρόκειται για τα islatravir και  lenacapavir, τα οποία θα αποτελέσουν, εφόσον εγκριθούν, δυνητικά τα πρώτα στην κατηγορία τους φάρμακα που βρίσκονται σε τελευταίο στάδιο κλινικών δοκιμών.

Κλινικά  δεδομένα

Μέχρι σήμερα και τα δύο φάρμακα έχουν μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής  αλλά και δραστικότητα σε χαμηλές δόσεις, οπότε εκτιμάται ότι είναι δυνατή η ανάπτυξη ενός υπό έρευνα συνδυαστικού δοσολογικού σχήματος με ενέσιμα και από του στόματος χορηγούμενα σκευάσματα μακράς δράσης.

Οι πρώτες κλινικές μελέτες του από του στόματος συνδυασμού αναμένεται να αρχίσουν το δεύτερο εξάμηνο του 2021.

Η συμφωνία

Οι εταιρείες θα συνεργαστούν και θα μοιραστούν από κοινού  τις λειτουργικές αρμοδιότητες, το κόστος για την ανάπτυξη, την εμπορική εκμετάλλευση και τις προωθητικές ενέργειες, καθώς και τυχόν μελλοντικά έσοδα.

Επιδιωκόμενο αποτέλεσμα είναι οι θεραπείες μακράς δράσης, οι οποίες δύνανται να αποτελέσουν σημαντική καινοτομία στην ανάπτυξη των φαρμάκων κατά του HIV. Εκτιμάται ότι μπορούν να προσφέρουν πρόσθετες επιλογές στα άτομα που ζουν με HIV και τους ιατρούς τους, οι οποίοι θα συνεχίσουν να εστιάζουν την καθημερινή τους πρακτική στις ανάγκες των ατόμων αυτών.

«Στην MSD, παραμένουμε σταθεροί στη δέσμευσή μας να εξελίξουμε τη φροντίδα των ανθρώπων που ζουν με τον HIV ως μέρος της αποστολής μας να σώζουμε και να βελτιώνουμε τις ζωές των ανθρώπων», δήλωσε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της MSD Kenneth C. Frazier. Σχετικά με τη συνεργασία με τη Gilead Sciences Inc., ο ίδιος σημείωσε ότι «αποτελεί ένα σημαντικό βήμα στη στρατηγική μας για την πλήρη αξιοποίηση των δυνατοτήτων του υπό έρευνα  φαρμάκου islatravir, για τη θεραπεία του HIV».

«Μέσω αυτής της συμφωνίας με την MSD, η Gilead Sciences Inc. ενισχύει τον μακροπρόθεσμο ρόλο της για τον μετασχηματισμό της φροντίδας των ατόμων που ζουν με τον HIV», δήλωσε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Gilead Sciences Inc. Daniel O’Day. Για την συνένωση δυνάμεων ο  Daniel O’Day υποστήριξε σχετικά με τον θεραπευτικό συνδυασμός ότι  αξιοποιείται  η «πλέον προηγμένη επιστήμη και από τις δύο εταιρείες για την επιτάχυνση της προόδου».

Τα προαναφερθέντα υποψήφια φάρμακα, lenacapavir και islatravir,  τόσο μεμονωμένα όσο και σε συνδυασμό, είναι υπό έρευνα και δεν έχουν λάβει έγκριση πουθενά παγκοσμίως. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά τους δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.