Skip to content

Ξεκίνησε στον ΕΟΠΥΥ η διαπραγμάτευση ιατροτεχνολογικών προϊόντων διαβήτη

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Ξεκίνησε τον Νοέμβριο, και βρίσκεται σε εξέλιξη, στον ΕΟΠΥΥ, η διαπραγμάτευση ιατροτεχνολογικών προϊόντων διαβήτη. Η διαπραγμάτευση αφορά την τιμή των Συστημάτων Καταγραφής Γλυκόζης που αποζημιώνονται ήδη και κάποιων νέων που σύντομα πρόκειται να αποζημιωθούν.  

Στη διαδικασία συμμετέχει και η Πανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων-Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ), που κατέθεσε τεκμηριωμένες προτάσεις. Η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, σε ανακοίνωση που εξέδωσε, χαιρέτισε τη διαφαινόμενη στροφή του Οργανισμού προς τις μεμονωμένες συμβάσεις με τις προμηθεύτριες εταιρείες, που θα συνδέονται με την παροχή υπηρεσιών υγείας. Υπάρχει ανάγκη τόσο διαφοροποίησης της τιμής με βάση την ποιότητα όσο και εξειδικευμένης εκπαίδευσης των πασχόντων από τις εταιρείες.  

 

Οι προτάσεις της ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ 

 

  • Ιχνηλασιμότητα: Πλήρης παρακολούθηση των εμπλεκομένων στην τροφοδοτική αλυσίδα διάθεσης των ιατροτεχνολογικών υλικών διαβήτη μέχρι να φτάσουν στα χέρια του πάσχοντα μέσω της πλατφόρμας GREMDIS του ΕΟΦ, ώστε ελαττωματικά προϊόντα να μπορούν να αποσυρθούν και να αντικατασταθούν. 
  • Φαρμακοεπαγρύπνηση: Αποτύπωση των προβλημάτων ή και ελαττωματικών προϊόντων από τους χρήστες, συμπληρώνοντας τη Λευκή Κάρτα του ΕΟΦ για τη διασφάλιση της άμεσης απόσυρσης ελαττωματικών Ι/Π που θέτουν σε κίνδυνο τους πάσχοντες. 
  • Εξειδικευμένη Εκπαίδευση: Εάν η Υποεπιτροπή Διαπραγμάτευσης ζητήσει να διαθέτουν οι εταιρείες πλήρη εκπαίδευση στους πάσχοντες για τη χρήση των Ι/Π τους, αυτή να γίνεται από εξειδικευμένους στον σακχαρώδη διαβήτη επαγγελματίες υγείας, νοσηλευτές, οι οποίοι θα επαναλαμβάνουν την εκπαιδευτική υποστήριξη ανά έξι μήνες. Στόχος η ελαχιστοποίηση των σφαλμάτων, αλλά και η σωστότερη χρήση των Ι/Π. 
  • Χρήση του Ατομικού Ηλεκτρονικού Φακέλου Υγείας (ΑΗΦΥ): Στον ΑΗΦΥ να γίνεται ανάρτηση ανά τρεις μήνες της εξέτασης γλυκοζυλιωμένης, καθώς και δεδομένα από τα Ι/Π σχετικά με «τον χρόνο εντός στόχου» (Time in Range) του ίδιου χρονικού διαστήματος, ώστε να επιβεβαιώνεται η βελτίωση της διαχείρισης του διαβήτη του χρήστη των Ι/Π. Στην περίπτωση αδυναμίας επίτευξης στόχου, να γίνεται εξατομικευμένη εκπαίδευση και παρακολούθηση του ατόμου. 
  • Κλινικές Μελέτες: Σύμφωνα με τη νομοθεσία που διέπει τον ΕΟΠΥΥ και αφορά τα Ι/Π διαβήτη, ο ΕΟΠΥΥ υποχρεούται να αποζημιώσει τα Ι/Π πριν προχωρήσει στη διαπραγμάτευση της τιμής τους. Θα μπορούσε να δίνει ο Οργανισμός χρονικό περιθώριο έως και δώδεκα μήνες στις εταιρείες να πραγματοποιήσουν αποζημιούμενες, σε υποχρεωτική συνεργασία με την ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ, μελέτες παρατήρησης τουλάχιστον 200 ατόμων στη χώρα μας, με στόχο την αξιολόγηση ποιότητας, την ικανοποίηση του χρήστη, αλλά και την εκτίμηση κόστους-αποτελεσματικότητας, ώστε στο τέλος του έτους, βάσει των αποτελεσμάτων, τα προϊόντα να λαμβάνουν την τελική τους τιμή. 
  • Διαφοροποίηση Τιμών: Η τιμή να συνδέεται, σύμφωνα με την παραπάνω διαδικασία, αποκλειστικά με την ποιότητα και την καινοτομία του προϊόντος. 
  • CGM & Ταινίες: Να συνυπάρχουν και τα δύο –τόσο οι οδηγίες χρήσης των προϊόντων όσο και οι κλινικές μελέτες αποδεικνύουν ότι είναι αναγκαίες για την οριστική και σωστή λήψη απόφασης του πάσχοντα ώστε να χορηγήσει τη δόση της ινσουλίνης του. 

 

Να σημειωθεί ότι έχει προκληθεί μεγάλη αναστάτωση στους ασθενείς, καθώς, από τις 9 Οκτωβρίου, σύμφωνα με πρόσφατη απόφαση (ΦΕΚ Β’5395), έχει διακοπεί η αποζημίωση του ενός κουτιού ταινιών μέτρησης γλυκόζης αίματος για τους χρήστες Συστημάτων Συνεχούς Καταγραφής Γλυκόζης (CGM).  

Μάλιστα, η Ομοσπονδία βρίσκεται στη διαδικασία συλλογής υπογραφών, με στόχο να πραγματοποιήσει μια συνάντηση με τον πρωθυπουργό, Κυριάκο Μητσοτάκη, στην οποία θα του εκθέτει το εν λόγω θέμα, το οποίο αποτέλεσε τη «σταγόνα που ξεχείλισε το ποτήρι» των προβλημάτων που αντιμετωπίζει ο χώρος του Σακχαρώδη Διαβήτη. 

 

Τα κύρια αιτήματα προς αυτήν την κατεύθυνση είναι: 

 

  • Άμεση τροποποίηση του παραρτήματος του ΦΕΚ Β’5395/09-10-2025 και αποζημίωση του ενός κουτιού ταινιών μέτρησης γλυκόζης για τα άτομα με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 που χρησιμοποιούν συστήματα καταγραφής γλυκόζης (CGM) ως βασικό κλινικό μέτρο. 
  • Άμεση ένταξη των Συστημάτων Καταγραφής Γλυκόζης (CGM) για τα ινσουλινοθεραπευόμενα άτομα με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2, τηρώντας τις σχετικές υπουργικές δεσμεύσεις. 
  • Άμεση αναθεώρηση και άρση της πενταετούς δέσμευσης των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 1 από τις συμβατικές αντλίες ινσουλίνης. 
  • Ουσιαστική και θεσμοθετημένη συμμετοχή της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Σωματείων-Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ) στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων που αφορούν την ποιότητα ζωής και την ασφάλεια των ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη. 

 

 

 

Γιατί αντιδρά η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ για το «κόψιμο» των ταινιών σακχάρου 

 

Έχει αξία να δούμε τι υποστηρίζει η ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ για την κλινική αξία των ταινιών μέτρησης σακχάρου και τους περιορισμούς των CGM όσον αφορά την ακριβή μέτρηση της γλυκόζης στο αίμα. 

 

Παρόλο που τα εν λόγω συστήματα αποτελούν μια εξαιρετική καινοτομία, δεν μπορούν να αντικαταστήσουν πλήρως τις κλασικές μετρήσεις, καθώς λειτουργούν με συγκεκριμένο τρόπο: 

 

  • Τα CGM μετρούν τη συγκέντρωση γλυκόζης στο διάμεσο υγρό, δηλαδή το υγρό που βρίσκεται κάτω από το δέρμα, και όχι απευθείας στο αίμα. Αυτό συνεπάγεται ότι υπάρχει πάντα μια χρονική καθυστέρηση στην ένδειξη, η οποία είναι περίπου δέκα λεπτά ή και περισσότερο. 
  • Επιπλέον, τα συστήματα αυτά παρέχουν πληροφορίες για την τάση της γλυκόζης (άνοδος ή κάθοδος) και πραγματοποιούν εκτίμηση και πρόβλεψη της τιμής της γλυκόζης. Ωστόσο, η τιμή που αναγράφεται στην οθόνη δεν είναι η ακριβής τιμή που έχει ο πάσχων τη δεδομένη χρονική στιγμή στο αίμα του. 
  • Η χρονική καθυστέρηση των 10 λεπτών στους αισθητήρες δεν είναι αμελητέα, ειδικά όταν η τιμή της γλυκόζης ανεβαίνει ή πέφτει γρήγορα. Για παράδειγμα, αν ένα άτομο με Διαβήτη δει στην οθόνη του CGM μια πολύ υψηλή τιμή (π.χ. πάνω από 250mg/dl) και προβεί άμεσα σε χορήγηση ινσουλίνης για διόρθωση, υπάρχει σοβαρός κίνδυνος υπογλυκαιμίας. Αυτό θα συμβεί στην περίπτωση που η πραγματική τιμή της γλυκόζης αίματος έχει ήδη μεταβληθεί (κάτι που ο αισθητήρας θα δείξει μετά από τουλάχιστον 10 λεπτά). 
  • Αντιστοίχως, αν η οθόνη δείξει υπογλυκαιμία, ενώ στην πραγματικότητα δεν υπάρχει, η λήψη τροφής ως μέτρο αντιμετώπισης θα προκαλέσει μια απότομη και υψηλή αύξηση της γλυκόζης αίματος (υπεργλυκαιμία). 
ΔιααβήτηςΙατροτεχνολογικά προϊόνταΠανελλήνια Ομοσπονδία Σωματείων – Συλλόγων Ατόμων με Σακχαρώδη Διαβήτη (ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ)Συστήματα Καταγραφής Γλυκόζης

Σχετικά άρθρα

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Θεόδωρος Τρύφων: «Το “επενδυτικό clawback” είναι το πιο επιτυχημένο ΣΔΙΤ»

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Απόψεις

Back To Top