Έγκριση FDA σε επαναστατική συσκευή της Boston Scientific Corp

Το προϊόν, το οποίο φέρει την ονομασία Watchman Left Atrial Appendage Closure Device, έχει σχεδιαστεί για την προστασία της καρδιάς των ασθενών, που λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα, όπως η βαρφαρίνη και ενέχουν υψηλό κίνδυνο αιμορραγίας.
Η συσκευή είναι διαθέσιμη στα ερευνητικά κέντρα των ΗΠΑ, που εμπλέκονται στις κλινικές μελέτες της Boston Scientific και σε επιπλέον εξειδικευμένα κέντρα, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία.
Όπως μεταδίδει το Reuters, οι ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή (ο πιο συχνός τύπος αρρυθμίας) έχουν 5 φορές περισσότερες πιθανότητες να υποστούν εγκεφαλικό επεισόδιο σε σχέση με εκείνους που δεν είναι ασθενείς. Η κολπική μαρμαρυγή πλήττει σήμερα περισσότερα από 5 εκατομμύρια αμερικανούς.
Η συσκευή εμφυτεύεται, χρησιμοποιώντας ένα λεπτό καθετήρα και στερεώνεται στην αριστερή κολπική απόφυση, συνδεόμενη με τον αριστερό κόλπο της καρδιάς. Στόχος της είναι να συλλαμβάνει τους θρόμβους, εμποδίζοντάς τους να κινούνται προς τον εγκέφαλο.
Το προϊόν, το οποίο η Boston Scientific απέκτησε όταν αγόρασε την Atritech το 2011, είναι διαθέσιμο στο εμπόριο (σε περιοχές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών) από το 2009.