Όπως μεταδίδει το Reuters, η Merck απέκτησε τα δικαιώματα του evofosfamide, παλαιότερα γνωστό ως TH-302, από την Threshold Pharmaceuticals το 2012.
Το φάρμακο, αυτή την στιγμή δοκιμάζεται στην τρίτη και τελευταία φάση που απαιτείται για την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών, λαμβάνοντας τον χαρακτηρισμό fast track από τον FDA για την θεραπεία του σαρκώματος των μαλακών ιστών.
Ο χαρακτηρισμός fast track πρακτικά σημαίνει ότι τα δεδομένα στις κλινικές δοκιμές μπορούν να υποβάλλονται στον FDA σε κυλιόμενη βάση εφόσον καθίστανται διαθέσιμες, δίχως να απαιτείται να ολοκληρωθούν οι πιλοτικές μελέτες.

Ένδειξη fast track έγκρισης σε νέο φάρμακο της Merck
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
ΕΟΠΥΥ: Αλλαγές προϊσταμένων από τον νέο διοικητή
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Ελληνική Ακτινολογική Εταιρεία: Η υπόθεση Μυλωνάκη αναδεικνύει τον κρίσιμο ρόλο της Επεμβατικής Νευροακτινολογίας
Μήνυμα άμεσης προτεραιότητας από τον νέο διοικητή του ΕΟΠΥΥ για την αποζημίωση των μοριακών βιοδεικτών εντός του 2026
Ανακοίνωση απαγόρευσης πρόσβασης στα social media για ανηλίκους κάτω των 15 ετών















Comments (0)