Όπως μεταδίδει το Reuters, η Merck απέκτησε τα δικαιώματα του evofosfamide, παλαιότερα γνωστό ως TH-302, από την Threshold Pharmaceuticals το 2012.
Το φάρμακο, αυτή την στιγμή δοκιμάζεται στην τρίτη και τελευταία φάση που απαιτείται για την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών, λαμβάνοντας τον χαρακτηρισμό fast track από τον FDA για την θεραπεία του σαρκώματος των μαλακών ιστών.
Ο χαρακτηρισμός fast track πρακτικά σημαίνει ότι τα δεδομένα στις κλινικές δοκιμές μπορούν να υποβάλλονται στον FDA σε κυλιόμενη βάση εφόσον καθίστανται διαθέσιμες, δίχως να απαιτείται να ολοκληρωθούν οι πιλοτικές μελέτες.

Ένδειξη fast track έγκρισης σε νέο φάρμακο της Merck
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Κρίση στην Ογκολογική του ΠΓΝ Ιωαννίνων με σοβαρές καταγγελίες για αυταρχισμό και επικίνδυνες πρακτικές
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Απόφαση-έκτρωμα του Υπουργείου Υγείας δημιουργεί “ανύπαρκτη” ιατρική εξειδίκευση
Νέος τρόπος χορήγησης πρόσθετων αμοιβών στο ΕΣΥ
Υπουργείο Υγείας: Δωρεάν επιμορφωτικά προγράμματα για 12.000 επαγγελματίες υγείας
Αδιέξοδο με την αναβολή στράτευσης των γιατρών – Παρέμβαση της ΟΕΝΓΕ















Comments (0)