Όπως μεταδίδει το Reuters, η Merck απέκτησε τα δικαιώματα του evofosfamide, παλαιότερα γνωστό ως TH-302, από την Threshold Pharmaceuticals το 2012.
Το φάρμακο, αυτή την στιγμή δοκιμάζεται στην τρίτη και τελευταία φάση που απαιτείται για την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών, λαμβάνοντας τον χαρακτηρισμό fast track από τον FDA για την θεραπεία του σαρκώματος των μαλακών ιστών.
Ο χαρακτηρισμός fast track πρακτικά σημαίνει ότι τα δεδομένα στις κλινικές δοκιμές μπορούν να υποβάλλονται στον FDA σε κυλιόμενη βάση εφόσον καθίστανται διαθέσιμες, δίχως να απαιτείται να ολοκληρωθούν οι πιλοτικές μελέτες.

Ένδειξη fast track έγκρισης σε νέο φάρμακο της Merck
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Γεωργιάδης: Νέα μέτρα για το φάρμακο
Σοβαρές προειδοποιήσεις για τη δημόσια υγεία μετά την απόσυρση του Bactrimel από την ελληνική αγορά
Οδύσσεια για έναν 85χρονο: Σε τέσσερα νοσοκομεία, αλλά καμία λύση
Έγκριση για προκήρυξη 95 θέσεων ιατρών ΕΣΥ από την Ειρήνη Αγαπηδάκη
Παρουσία και συνδικαλιστών εγκαίνια στο νοσοκομείο Ερυθρός Σταυρός
Σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων στην αγορά: Προειδοποιεί ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Αθηνών















Comments (0)