Οι εταιρείες Sanofi και η Regeneron ανακοίνωσαν θετικά αποτελέσματα για το φάρμακο Libtayo (cemiplimab) σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO).
Η δοκιμή Φάσης ΙΙΙ αξιολόγησε τη χρήση του Libtayo (αναστολέας PD-1), σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο, σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο. Η μέση συνολική επιβίωση σε όσους έλαβαν το νέο φάρμακο και τη χημειοθεραπεία ήταν 22 μήνες, ενώ σε εκείνους που έλαβαν μόνο τη χημειοθεραπεία ήταν μόνο 13 μήνες.
Αυτό αντιπροσωπεύει μια σχετική μείωση 29% στον κίνδυνο θανάτου, με την πιθανότητα επιβίωσης 12 μηνών να είναι 66% για το συνδυασμό του Libtayo και 56% μόνο με τη χημειοθεραπεία. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το συνδυασμό Libtayo είχαν 8 μήνες διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, σε σύγκριση με 5 μήνες με τη χημειοθεραπεία, αντιπροσωπεύοντας μια σχετική μείωση 46% του κινδύνου εξέλιξης της νόσου.
“Αυτή η δοκιμή φάσης III σταμάτησε νωρίς επειδή το Libtayo βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία, ένα ορόσημο που επιτεύχθηκε επίσης από τη δοκιμή φάσης III για τη μονοθεραπεία Libtayo ως θεραπεία πρώτης γραμμής για προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με υψηλή έκφραση PD-L1”, δήλωσε ο Israel Lowy, αντιπρόεδρος της Regeneron.
Το Libtayo έχει λάβει έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για 3 ενδείξεις:
- ως μονοθεραπεία για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του μεταστατικού ή τοπικά προχωρημένου πλακώδους καρκινώματος του δέρματος (mCSCC ή laCSCC) σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία, που έχουν στόχο την ίαση.
- ως μονοθεραπεία για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος (laBCC ή mBCC) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι έχουν εμφανίσει εξέλιξη της νόσου ή έχουν δυσανεξία σε αναστολείς του μονοπατιού Hedgehog (HHI).
- ως μονοθεραπεία για τη θεραπευτική αντιμετώπιση πρώτης γραμμής του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC) σε ενήλικες ασθενείς που εκφράζουν PD-L1 (σε ≥ 50% των νεοπλασματικών κυττάρων), χωρίς ανωμαλίες EGFR, ALK ή ROS1, οι οποίοι έχουν:
- τοπικά προχωρημένο NSCLC, οι οποίοι δεν είναι υποψήφιοι για οριστική χημειοακτινοθεραπεία ή
- μεταστατικό NSCLC.
Comments (0)