Τρεις νέες αντικαρκινικές θεραπείες μπαίνουν σε τροχιά για την ευρωπαϊκή έγκριση, ανοίγοντας τον δρόμο για περισσότερες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα και καρκίνο των ωοθηκών. Τον Σεπτέμβριο του 2026, η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για τα ensartinib (Gevalka), relacorilant (Lifyorli) και senaparib (Sepalna).

Με την εισήγηση της CHMP για  άδειες κυκλοφορίας των ensartinib, relacorilant και senaparib, προσφέρει νέες δυνατότητες για ασθενείς σε προχωρημένα στάδια. Μετά την τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, οι θεραπείες θα καταστούν διαθέσιμες σε όλα τα κράτη‑μέλη της ΕΕ.

Ensartinib: Στοχευμένη θεραπεία για ALK‑θετικό καρκίνο του πνεύμονα

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής του Νοσοκομείου «Αλεξάνδρα», Δρ. Μαρία Καπαρέλου και Καθηγητής Θάνος Δημόπουλος, εξηγούν ότι το ensartinib είναι ένας από του στόματος αναστολέας της τυροσινικής κινάσης ALK. Αναστέλλει τη φωσφορυλίωση της ALK και τα μονοπάτια κυτταρικής σηματοδότησης που οδηγούν στον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων. Η θετική γνωμοδότηση αφορά ασθενείς με προχωρημένο ALK‑θετικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), τόσο όσους δεν έχουν λάβει προηγουμένως αναστολέα ALK όσο και όσους έχουν ήδη αντιμετωπιστεί με crizotinib.

Τα δεδομένα προέρχονται από τη μελέτη φάσης III eXalt3, με 290 ασθενείς. Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 25,8 μήνες με ensartinib έναντι 12,7 μηνών με crizotinib, δηλαδή περίπου 49% μείωση του κινδύνου εξέλιξης ή θανάτου. Η αντικειμενική ανταπόκριση έφτασε το 74% έναντι 67%, ενώ η ενδοκράνια δραστικότητα ήταν ιδιαίτερα υψηλή (63,6% έναντι 21,1%).

Relacorilant: Νέα προσέγγιση για πλατινοανθεκτικό καρκίνο ωοθηκών

Το relacorilant εισάγει μια διαφορετική θεραπευτική στρατηγική, καθώς αποτελεί εκλεκτικό και αναστρέψιμο ανταγωνιστή του υποδοχέα των γλυκοκορτικοειδών (GR). Με την αναστολή της σηματοδότησης του GR, ενισχύει την ευαισθησία των καρκινικών κυττάρων στη χημειοθεραπεία.

Η CHMP εισηγήθηκε τη χρήση του σε συνδυασμό με nab‑paclitaxel σε ενήλικες με πλατινοανθεκτικό, υψηλού βαθμού επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, των σαλπίγγων ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου, μετά από μία έως τρεις προηγούμενες θεραπείες.

Στη μελέτη φάσης III ROSELLA, με 381 ασθενείς, ο συνδυασμός βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (6,54 έναντι 5,52 μηνών, HR 0,70). Στην τελική ανάλυση καταγράφηκε και βελτίωση της συνολικής επιβίωσης, με διάμεση OS 16 μήνες, χωρίς ανάγκη επιλογής ασθενών βάσει βιοδείκτη.

Senaparib: Θεραπεία συντήρησης μετά την πρώτη γραμμή

Το senaparib είναι αναστολέας της PARP, πρωτεΐνης που συμμετέχει στην επιδιόρθωση του DNA. Η αναστολή της οδηγεί σε συσσώρευση βλαβών και τελικά σε θάνατο των καρκινικών κυττάρων. Προορίζεται ως θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς με προχωρημένο υψηλού βαθμού επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, των σαλπίγγων ή πρωτοπαθή καρκίνο του περιτοναίου, μετά από ανταπόκριση σε χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Στη μελέτη φάσης III FLAMES, με 404 ασθενείς, η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου δεν είχε ακόμη επιτευχθεί με senaparib, έναντι 13,6 μηνών με placebo, αντιστοιχώντας σε 57% μείωση του κινδύνου εξέλιξης ή θανάτου. Το όφελος ήταν ανεξάρτητο από την κατάσταση BRCA1/2.

Νέο τοπίο στην ογκολογία

Οι τρεις θετικές γνωμοδοτήσεις της CHMP αναδεικνύουν τη συνεχή διεύρυνση των θεραπευτικών επιλογών στην ογκολογία. Από τη στοχευμένη αναστολή μοριακών αλλοιώσεων στον καρκίνο του πνεύμονα έως την αντιμετώπιση της θεραπευτικής αντοχής και την επιδιόρθωση του DNA στον καρκίνο των ωοθηκών, οι νέες θεραπείες στοχεύουν στην παράταση του ελέγχου της νόσου και στη δημιουργία περισσότερων αποτελεσματικών επιλογών για τους ασθενείς.