FDA: Έγκριση φαρμάκου για την ψωρίαση

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε ένα νέο από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο της Bristol Myers Squibb (BMS)  για την ψωρίαση κατά πλάκας. Η έγκριση δόθηκε μετά από διετή κλινική δοκιμή φάσης 3.

Πρόκειται για το deucravacitinib, το οποίο θα πωλείται με την εμπορική ονομασία Sotyktu. Σημειώνεται ότι ο FDA έχει εγκρίνει τη ντουκραβασιτινίμπη για την ψωρίαση πλάκας, ενώ βρίσκονται σε εξέλιξη κλινικές δοκιμές για τη χρήση της στη θεραπεία της ψωριασικής αρθρίτιδας, του λύκου και της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου. Η Bristol Myers Squibb έχει επίσης καταθέσει αίτηση για την έγκριση του deucravacitinib σε άλλες περιοχές εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.

Σύμφωνα με το Εθνικό Ίδρυμα Ψωρίασης, περίπου 125 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως – 2 έως 3% του πληθυσμού της Γης – πάσχουν από ψωρίαση. Περισσότεροι από 7,5 εκατομμύρια από αυτούς είναι ενήλικες που ζουν στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η πιο κοινή μορφή ψωρίασης είναι η ψωρίαση κατά πλάκας, μια χρόνια δερματική πάθηση που επηρεάζει το 80% έως 90% όσων έχουν ψωρίαση. Περίπου το 30% αυτών των ατόμων αναπτύσσουν ψωριασική αρθρίτιδα, η οποία βλάπτει τις αρθρώσεις. Υπάρχουν επίσης διάφορες άλλες μορφές ψωρίασης.

Η ψωρίαση της πλάκας προκαλεί κνησμό, πόνο ή κάψιμο από αργυρόχρωμα λέπια στο δέρμα ενός ατόμου, συνηθέστερα στους αγκώνες, τα γόνατα και το τριχωτό της κεφαλής. Η εμφάνιση αυτών των βλαβών ποικίλλει ανάλογα με τον τόνο του δέρματος και μπορεί να είναι πιο δύσκολο να διαγνωστεί σε σκουρόχρωμο δέρμα.

Εκτός από τη σωματική ταλαιπωρία, η ψωρίαση πλάκας μπορεί να επιβαρύνει την ποιότητα ζωής όσων την έχουν και η κατάθλιψη εμφανίζεται στους ασθενείς. Με ανησυχίες για την εμφάνιση τους και τις λανθασμένες αντιλήψεις των άλλων ότι οι ορατές πλάκες είναι μεταδοτικές, τα άτομα με ψωρίαση κατά πλάκας συχνά αποσύρονται από τις κοινωνικές δραστηριότητες.

Προς το παρόν δεν υπάρχει θεραπεία για την ψωρίαση. Η πάθηση έχει συνδεθεί με αυξημένες πιθανότητες εμφάνισης καρδιαγγειακών παθήσεων και διαβήτη. Ο δερματολόγος στο MemorialCare Orange Coast Medical Center στην Καλιφόρνια, Dr. Tien Nguyen επεσήμανε ότι πιστεύει πως η σύνδεση με τις καρδιαγγειακές παθήσεις και τον διαβήτη οφείλεται στην απόσυρση από τυπικές, υγιείς δραστηριότητες που συνήθως συμβαίνουν με την ψωρίαση πλάκας.Ο Dr.Nguyen πρόσθεσε ότι σχετίζεται επίσης με τη φλεγμονή που παράγεται από ένα υπερδραστήριο ανοσοποιητικό σύστημα.