ΣΦΕΕ : Γιατί πρέπει να προωθηθεί η ανάπτυξη των κλινικών μελετών στην Ελλάδα

Την συμβολή των κλινικών μελετών στην διάθεση και πρόσβαση των ασθενών σε  καινοτόμες θεραπείες  και εν γένει προάγεται η Δημόσια Υγεία, τονίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20 Μαΐου). Ωστόσο, η χώρα μας εξακολουθεί να είναι ουραγός στην Ε.Ε. σε ότι αφορά τις επενδύσεις στις κλινικές μελέτες.

 Πολύτιμες είναι οι κλινικές μελέτες, σύμφωνα με τον ΣΦΕΕ, καθώς μέσα από αυτές διασφαλίζονται «νέες κλινικές θεραπείες, καθώς και νέες πληροφορίες για την πρόληψη, την διάγνωση και την βαθύτερη κατανόηση μιας νόσου». Με αυτό το σκεπτικό στόχος του συνδέσμου είναι να καταστούν οι κλινικές μελέτες πιο προσβάσιμες στους ασθενείς και να τιμηθούν οι επαγγελματίες της κλινικής έρευνας σε όλο τον κόσμο.

Ειδικότερά για την ελληνική πραγματικότητα επισημαίνεται από τον ΣΦΕΕ ότι  η χώρα μας μειονεκτεί  ως προς τον αριθμό διενεργούμενων κλινικών μελετών σε σχέση με χώρες της Ευρώπης που έχουν παρόμοιο μέγεθος. Ενδεικτικό είναι πως σε ευρωπαϊκό επίπεδο επενδύονται κάθε χρόνο περισσότερα από 39 δις ευρώ, ενώ στην Ελλάδα  μόλις 100 εκατομμύρια ευρώ!

Ο δρόμος για την «άνθιση» των κλινικών μελετών έχει χαραχθεί με ενέργειες  όπως είναι  ο Νόμος για το «επενδυτικό clawback.  Πλέον υφίσταται η δυνατότητα να προχωρήσουν επενδύσεις αξίας 250 εκατ. ευρώ και προσφάτως προστέθηκαν επιπλέον 150 εκατ. ευρώ. Όμως, ο ΣΦΕΕ ισχυρίζεται ότι «το «επενδυτικό clawback» είναι πολύ ελκυστικό για τις παραγωγικές δαπάνες, αλλά όχι για τις Κλινικές Μελέτες».

Σε αυτή την θετική κατεύθυνση έχει συνδράμει και η σύσταση στο Υπουργείο Υγείας Ομάδας Εργασίας για την ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας, με εκπροσώπους όλων των εμπλεκόμενων φορέων. Η εν λόγω ομάδα συνεισέφερε στη νομοθέτηση (Ν. 5041/2023, ΦΕΚ A’ 87/08.04.2023) για τη δυνατότητα σύστασης Αυτοτελούς Τμήματος Κλινικών Μελετών σε νοσοκομεία της χώρας (συγκεκριμένα στα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας/Ε.Σ.Υ. δυναμικότητας μεγαλύτερης των διακοσίων (200) κλινών).

Ο Γενικός Διευθυντής του ΣΦΕΕ,  Μιχάλης Χειμώνας τόνισε σχετικά «Έχουν γίνει θετικά βήματα για την προσέλκυση Κλινικών Μελετών στη χώρα μας, ωστόσο τα περιθώρια βελτίωσης είναι μεγάλα, καθώς ο συγκεκριμένος τομέας διεθνώς είναι ιδιαίτερα ανταγωνιστικός. Θα πρέπει ο άκρως παραγωγικός και πολλά υποσχόμενος τομέας της Κλινικής Έρευνας να αναδειχθεί ως μία από τις κορυφαίες προτεραιότητες της Πολιτικής Υγείας κυρίως γιατί κερδισμένοι θα είναι οι Έλληνες ασθενείς. Η παροχή σχετικών κινήτρων μπορεί να λειτουργήσει καταλυτικά στην προσέλκυση σημαντικών επενδυτικών κεφαλαίων για Κλινικές Μελέτες στην Ελλάδα. Τα οφέλη είναι πολλαπλά, πρωτίστως για τους ασθενείς που συμμετέχουν σε αυτές, οι οποίοι απολαμβάνουν δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπείες, και εργαστηριακές εξετάσεις και συνεχή και υψηλού επιπέδου εξατομικευμένη ιατρική παρακολούθηση, αλλά και για τους συμμετέχοντες ερευνητές και τις δομές υγείας, καθώς βέβαια και για την οικονομία της χώρας.»