Νέο φάρμακο «όπλο» κατά της παχυσαρκίας

Η καθημερινή χορήγηση από του στόματος Ορφοργλιπρόνης συνδέθηκε με την απώλεια βάρους, σε μελέτη φάσης 2. Πλέον επικρατεί αισιοδοξία ότι άλλο ένα φάρμακο, το οποίο θα λαμβάνεται από το στόμα, θα εισαχθεί τα επόμενα χρόνια στη θεραπευτική μας φαρέτρα για τη αντιμετώπιση της παχυσαρκίας.

Πρόκειται για ένα  από του στόματος χορηγούμενο μη πεπτιδικό αγωνιστή των υποδοχέων GLP-1 που δίδεται 1 φορά την ημέρα και βρίσκεται υπό ανάπτυξη για τη διαχείριση του σωματικού βάρους και τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Τα στοιχεία ανακοινώθηκαν στο έγκριτο διεθνές επιστημονικό περιοδικό New England Journal of Medicine.  Την έρευνα παρουσιάζουν περιληπτικά οι καθηγητές της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Σταυρούλα (Λίνα) Πάσχου (Επίκουρη Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Ευανθία Κασσή (Καθηγήτρια Βιοχημείας-Ενδοκρινολογίας), Μελπομένη Πέππα (Καθηγήτρια Ενδοκρινολογίας), Θεοδώρα Ψαλτοπούλου (Καθηγήτρια Θεραπευτικής-Επιδημιολογίας-Προληπτικής Ιατρικής) και Νικόλαος Τεντολούρης (Καθηγητής και Διευθυντής Τομέα Παθολογίας).

Η μελέτη

Στη μελέτη έλαβαν μέρος ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους με τουλάχιστον 1 συνυπάρχουσα πάθηση που σχετίζεται με το αυξημένο σωματικό βάρος και χωρίς σακχαρώδη διαβήτη. Οι συμμετέχοντες χωρίστηκαν τυχαία να λάβουν Ορφοργλιπρόνη σε 1 από τις 4 δόσεις (12, 24, 36 ή 45 mg) ή εικονικό φάρμακο 1 φορά την ημέρα για 36 εβδομάδες. Η ποσοστιαία μεταβολή από την αρχική τιμή στο σωματικό βάρος αξιολογήθηκε την εβδομάδα 26 και την εβδομάδα 36.

Ο πληθυσμός της μελέτης ήταν 272 άτομα συνολικά. Αρχικά το μέσο σωματικό βάρος ήταν 108,7 κιλά και ο μέσος δείκτης μάζας σώματος (ΔΜΣ) ήταν 37,9 kg/m2. Κατά την παρακολούθηση διαπιστώθηκε πως:

• Την εβδομάδα 26, η μέση αλλαγή από την αρχική τιμή στο σωματικό βάρος κυμαινόταν από -8,6% έως -12,6% στις ομάδες της Ορφοργλιπρόνης και –2,0% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
• Την εβδομάδα 36, η μέση αλλαγή κυμαινόταν από -9,4% έως -14,7% με την Ορφοργλιπρόνη και ήταν -2,3% με το εικονικό φάρμακο. Μείωση βάρους τουλάχιστον 10% την εβδομάδα 36 σημειώθηκε στο 46% έως 75% των συμμετεχόντων που έλαβαν Ορφοργλιπρόνη, σε σύγκριση με το 9% που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Επίσης, οι ερευνητές παρατήρησαν πως η χρήση της Ορφοργλιπρόνης οδήγησε σε βελτίωση σε όλες τις προκαθορισμένες παραμέτρους που σχετίζονται με το αυξημένο σωματικό βάρος και τα καρδιομεταβολικά προβλήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ήταν γαστρεντερικές, αλλά ήπιες έως μέτριες, εμφανίστηκαν κυρίως κατά τη διάρκεια της κλιμάκωσης της δόσης και οδήγησαν σε διακοπή του φαρμάκου σε 10% έως 17% των συμμετεχόντων. Το προφίλ ασφάλειας της Ορφοργλιπρόνης ήταν σύμφωνο με αυτό της κατηγορίας αγωνιστών υποδοχέα GLP-1.