Προσωρινό «όχι» στη Shire απ’ τον FDA, για θεραπεία της ξηροφθαλμίας

Χρηματιστηριακές πιέσεις δέχθηκε χθες η φαρμακευτική επιχείρηση Shire Plc μετά την απόφαση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να μην εγκρίνει τη σημαντικότερη θεραπευτική αγωγή για την ξηροφθαλμία, ζητώντας περισσότερες διευκρινιστικές πληροφορίες.
Όπως μεταδίδει το Reuters, μολονότι ο διευθύνων σύμβουλος της Shire, Flemming Ornskov, δηλώνει «απογοητευμένος», η εταιρεία θα παρουσιάσει τα στοιχεία μελέτης Φάσης III έως το τέλος του έτους, προκειμένου να ικανοποιήσεις τις απαιτήσεις της ρυθμιστικής αρχής των ΗΠΑ.
Το χρόνιο σύνδρομο της ξηροφθαλμίας επηρεάζει τους δακρυγόνους αδένες του ματιού, προκαλώντας θολή όραση στους ασθενείς, φαγούρα ή αίσθημα καύσου στα μάτια.
Η Shire, εξειδικευμένη στη θεραπεία των σπάνιων ασθενειών, παράγει μερικά από τα πλέον ακριβά φάρμακα στον κόσμο.
Η ξηροφθαλμία ή ξηρά κερατοεπιπεφυκίτιδα είναι συνέπεια της μεταβολής στην ποιότητα ή στην ποσότητα των δακρύων που επαλείφουν τον κερατοειδή με αποτέλεσμα η λίπανση της πρόσθιας επιφάνειας του κερατοειδή να είναι ανεπαρκής.