Skip to content

15 χιλιάδες Ελληνίδες λαμβάνουν το υπό απόσυρση Protelos

Υπεύθυνη Σύνταξης στο Virus.com.gr
- Αρχισυντάκτρια του περιοδικού Pharma & Health Business

Στην επαναξιολόγηση του φάρμάκου Protelos (ρανελικό στρόντιο) προχωράει η PRAC, προτείνοντας την αναστολή της κυκλοφορίας του, λόγω των ισχυρών παρενεργειών που καταγράφηκαν σε ασθενείς. Τo Protelos χρησιμοποιείται στη θεραπεία της βαριάς μορφής οστεροπόρωσης και κυκλοφορεί εδώ και μια δεκαετία. Μάλιστα πέρσι έλαβε ένδειξη και για την ανδρική οστεοπόρωση.

Στη χώρα μας το λαμβάνουν περίπου 15 χιλιάδες Ελληνίδες. 

Σε ανακοίνωση της και η Servier, τονίζει ότι από την επανεξέταση των στοιχείων η PRAC θεωρεί ότι η σχέση οφέλους/κινδύνου του συγκεκριμένου φαρμάκου για τους ασθενείς «δεν είναι ευνοϊκή».

Μετά τη σύσταση της PRAC, το θέμα θα περάσει στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) που θα εκδώσει σχετική απόφαση στην επόμενη συνεδρίασή της, που αναμένεται στα τέλη Ιανουαρίου.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) είχε συστήσει, τον περασμένο Απρίλιο, τον περιορισμό της χρήσης του Protelos από τους ασθενείς, έως ότου επαναξιολογηθεί.

Η φαρμακευτική εταιρεία έχει ενημερώσει όλους τους φορείς υπηρεσίες, που χρησιμοποιούσαν το σκεύασμα για τις εξελίξεις.

ProtelosServier

Σχετικά άρθρα

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Clinical Research Conference: Ισχυρές Παρουσίες
Επαναστατική θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Απόψεις

Back To Top