Σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση του FDA, η ακεταμινοφαίνη ή παρακεταμόλη, είναι μια από τις πιο συχνά χορηγούμενες δραστικές ουσίες κατά του πόνου και του πυρετού, με ή χωρίς συνταγή γιατρού. Μάλιστα ο περιορισμός της περιεκτικότητας ανά δοσολογία θα μειώσει τον κίνδυνο της ακούσιας υπερδοσολογίας η οποία μπορεί να συντελέσει σε ηπατική ανεπάρκεια, μεταμόσχευση ήπατος και θάνατο. Ο συνδυασμός φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ακεταμινοφαίνη χορηγείται συνήθως σε ασθενείς για την αντιμετώπιση του πόνου από οξέα τραύματα, μετεγχειρητικό άλγος, ή πόνο μετά από οδοντιατρικές επεμβάσεις.
Το Ιανουάριο του 2011, ο FDA είχε ζητήσει από τις φαρμακευτικές εταιρείες που παράγουν προϊόντα συνδυαστικής χρήσης με ακεταμινοφαίνη, να περιορίσουν την δοσολογία μέχρι τα 325 mg ανά ταμπλέτα ή δισκίο, το αργότερο έως και τις 14 Ιανουαρίου 2014.
Στο πλαίσιο αυτό, ο οργανισμός σκοπεύει να κινήσει διαδικασίες για την απόσυρση εγκρίσεων συνδυαστικών φαρμάκων που παραμένουν στην αγορά, χωρίς να πληρούν τις προϋποθέσεις των νέων συστάσεων.