Skip to content

Philip Morris International: Ο FDA ανανεώνει την αδειοδότηση του IQOS

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Η ανανέωση της αδειοδότησης του IQOS από τον FDA αποτελεί μια εξέλιξη που ενισχύει τη θέση της Philip Morris International στον τομέα των προϊόντων χωρίς καύση. Η απόφαση επιβεβαιώνει τη σημασία της επιστημονικής τεκμηρίωσης και της ρυθμιστικής αξιολόγησης για τη δημόσια υγεία.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την ανανέωση των αδειοδοτήσεων Modified Risk Tobacco Product Application (MRTPA) που είχαν χορηγηθεί στην Philip Morris International (PMI) για δύο εκδόσεις του IQOS και τρεις ποικιλίες των θερμαινόμενων ράβδων καπνού HEETS. Η ανανέωση αυτή επιτρέπει στην εταιρεία να συνεχίσει να κοινοποιεί πληροφορίες σχετικά με τη μειωμένη έκθεση των ενήλικων χρηστών IQOS σε σύγκριση με τους καπνιστές συμβατικών τσιγάρων.

Στην επίσημη απόφασή του, ο FDA αναφέρει: «Επιστημονικές μελέτες έχουν δείξει ότι η πλήρης μετάβαση από τα συμβατικά τσιγάρα στο σύστημα του IQOS μειώνει σημαντικά την έκθεση του οργανισμού σας σε επιβλαβείς ή δυνητικά επιβλαβείς χημικές ουσίες.»

Ο FDA κατέληξε ότι η χρήση IQOS και HEETS είναι κατάλληλη για την προαγωγή της δημόσιας υγείας, λαμβάνοντας υπόψη τόσο τους καπνιστές όσο και τους μη καπνιστές, και ότι η συνολική επίδραση αναμένεται να ωφελήσει τον πληθυσμό. Η Stacey Kennedy, Διευθύνουσα Σύμβουλος της PMI στις ΗΠΑ, τόνισε ότι η εταιρεία παραμένει η μοναδική που έχει εξασφαλίσει και διατηρήσει εγκρίσεις MRTP για προϊόντα θερμαινόμενου καπνού. Όπως  επεσήμανε η κ. Kennedy, οι επιστημονικά τεκμηριωμένες εναλλακτικές της PMI μπορούν να βοηθήσουν τους ενήλικους καπνιστές να απομακρυνθούν από τα συμβατικά τσιγάρα, ενώ η απόφαση του FDA αντικατοπτρίζει την αυστηρή επιστημονική βάση που στηρίζει το IQOS.

Από την πλευρά της Παπαστράτος, ο πρόεδρος και διευθύνων δύμβουλος Γιώργος Μαργώνης υπογράμμισε  στα λεγόμενά του ότι η ανανέωση της αδειοδότησης επιβεβαιώνει τη σημασία της επιστημονικής τεκμηρίωσης και της ρυθμιστικής προσέγγισης. Παράλληλα, ο κ. Μαργώνης σημείωσε ότι στην Ελλάδα οι ενήλικοι χρήστες προϊόντων χωρίς καύση προσεγγίζουν το ένα εκατομμύριο, γεγονός που δείχνει ότι ένα σταθερό ρυθμιστικό και φορολογικό πλαίσιο μπορεί να αποφέρει μετρήσιμα οφέλη για τη δημόσια υγεία και την οικονομία.

Η επιστημονική τεκμηρίωση πίσω από το IQOS

Σύμφωνα με τον FDA, τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία καταδεικνύουν ότι είναι εύλογα πιθανή μια μετρήσιμη και ουσιαστική μείωση της νοσηρότητας ή θνησιμότητας μεταξύ των χρηστών καπνού που μεταβαίνουν πλήρως στο IQOS. Η αίτηση MRTP της PMI περιλάμβανε εκτενή δεδομένα που δείχνουν ότι το IQOS παράγει αερόλυμα με σημαντικά χαμηλότερα επίπεδα επιβλαβών ουσιών σε σχέση με τον καπνό του συμβατικού τσιγάρου.

Τα προϊόντα θερμαινόμενου καπνού θερμαίνουν τον καπνό χωρίς καύση, μειώνοντας τον σχηματισμό επιβλαβών χημικών ουσιών, ενώ προσφέρουν γεύση πραγματικού καπνού και εμπειρία νικοτίνης. Από το 2008, η PMI έχει επενδύσει πάνω από 16 δισεκατομμύρια δολάρια για την ανάπτυξη και τεκμηρίωση προϊόντων χωρίς καύση, με στόχο τη σταδιακή κατάργηση των τσιγάρων.

 

FDAIQOSPhilip Morris Internationalπροϊόντα μειωμένου κινδύνου

Σχετικά άρθρα

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Περιοδικό Pharma & Health Business

Απόψεις

Back To Top