Για 4η φορά στο «κατώφλι»του FDA η Alimera Sciences

  • 0 Comments

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Όπως μεταδίδει το Reuters, η Alimera Sciences Inc έχει καταθέσει τα πρόσθετα στοιχεία αναφορικά με την έκδοση ασφαλείας, ενώ απήντησε σε σειρά ζητημάτων που έθεσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), τον περασμένο Οκτώβριο, οπότε και απέρριψε την έγκριση εμπορίας για τρίτη φορά.
Ο FDA είχε συστήσει νέα δοκιμή που προβλέπει συνδυασμό φαρμάκου-συσκευής, αλλά ο συνεργάτης της Alimera Sciences Inc, η Sivida Corp, είχε δηλώσει ότι οι πρόσθετες δοκιμές δεν ήταν απαραίτητες.
Το εμφύτευμα ματιού, που φέρει την ονομασία Iluvien, προορίζεται για τη θεραπεία της τύφλωσης που σχετίζεται με διαβητικό οίδημα της ώχρας κηλίδας (DME), μια κατάσταση που προκαλεί διόγκωση στο μάτι του ασθενούς και διακοπή της όραση του.
Να σημειωθεί πως η θεραπεία έχει ήδη εγκριθεί σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες, όπως το Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστρία, την Πορτογαλία και τη Γερμανία.

Alimera SciencesFDA

Σχετικά άρθρα

FDA: Νέα έγκριση για τη θεραπεία του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού

FDA: Νέα έγκριση για τη θεραπεία του τριπλά αρνητικού καρκίνου του μαστού

Πλήρης έγκριση του selpercatinib από τον FDA για RET fusion–θετικούς συμπαγείς όγκους: Νέο ορόσημο στην ογκολογία ακριβείας

Πλήρης έγκριση του selpercatinib από τον FDA για RET fusion–θετικούς συμπαγείς όγκους: Νέο ορόσημο στην ογκολογία ακριβείας

FDA εγκρίνει το πρώτο από του στόματος PCSK9 φάρμακο για τη μείωση της LDL χοληστερόλης

FDA εγκρίνει το πρώτο από του στόματος PCSK9 φάρμακο για τη μείωση της LDL χοληστερόλης

Νέο φάρμακο αλλάζει τα δεδομένα στον τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού – Διπλή έγκριση από τον FDA

Νέο φάρμακο αλλάζει τα δεδομένα στον τριπλά αρνητικό καρκίνο μαστού – Διπλή έγκριση από τον FDA

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Χιλιάδες δωρεάν εξετάσεις στη Θράκη
Ακριβό παραμένει το Zaltrap της Sanofi σύμφωνα με τον NICE

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Διαβάστε το νέο τεύχος
Γίνετε συνδρομητής στο περιοδικό

Δημοφιλή

Απόψεις

Γιατί δεν πέτυχε ο θεσμός του προσωπικού ιατρού και πως μπορεί να πετύχει;

Το μέλλον της Ιατρικής και η θέση του νέου γιατρού σε αυτήν

Η μετανάστευση των νέων ιατρών: Aπό εθνική απώλεια σε ευκαιρία επαναπατρισμού

Back To Top