Για 4η φορά στο «κατώφλι»του FDA η Alimera Sciences

  • 0 Comments

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Όπως μεταδίδει το Reuters, η Alimera Sciences Inc έχει καταθέσει τα πρόσθετα στοιχεία αναφορικά με την έκδοση ασφαλείας, ενώ απήντησε σε σειρά ζητημάτων που έθεσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), τον περασμένο Οκτώβριο, οπότε και απέρριψε την έγκριση εμπορίας για τρίτη φορά.
Ο FDA είχε συστήσει νέα δοκιμή που προβλέπει συνδυασμό φαρμάκου-συσκευής, αλλά ο συνεργάτης της Alimera Sciences Inc, η Sivida Corp, είχε δηλώσει ότι οι πρόσθετες δοκιμές δεν ήταν απαραίτητες.
Το εμφύτευμα ματιού, που φέρει την ονομασία Iluvien, προορίζεται για τη θεραπεία της τύφλωσης που σχετίζεται με διαβητικό οίδημα της ώχρας κηλίδας (DME), μια κατάσταση που προκαλεί διόγκωση στο μάτι του ασθενούς και διακοπή της όραση του.
Να σημειωθεί πως η θεραπεία έχει ήδη εγκριθεί σε ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες, όπως το Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστρία, την Πορτογαλία και τη Γερμανία.

Alimera SciencesFDA

Σχετικά άρθρα

SMA Hellas: Εγκρίθηκε από τον FDA η πρώτη θεραπεία που στοχεύει άμεσα τον μυ για τη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία

SMA Hellas: Εγκρίθηκε από τον FDA η πρώτη θεραπεία που στοχεύει άμεσα τον μυ για τη Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία

Ο FDA εγκρίνει νέα θεραπεία για την ιδιοπαθή θρομβοκυτταραιμία: Αλλάζουν τα δεδομένα μετά από 30 χρόνια

Ο FDA εγκρίνει νέα θεραπεία για την ιδιοπαθή θρομβοκυτταραιμία: Αλλάζουν τα δεδομένα μετά από 30 χρόνια

Η FDA εγκρίνει το Mounjaro της Lilly για μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

Η FDA εγκρίνει το Mounjaro της Lilly για μείωση καρδιαγγειακού κινδύνου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2

FDA εγκρίνει το zanidatamab: Νέα εποχή στην πρώτη γραμμή του HER2‑θετικού γαστροοισοφαγικού αδενοκαρκινώματος

FDA εγκρίνει το zanidatamab: Νέα εποχή στην πρώτη γραμμή του HER2‑θετικού γαστροοισοφαγικού αδενοκαρκινώματος

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Χιλιάδες δωρεάν εξετάσεις στη Θράκη
Ακριβό παραμένει το Zaltrap της Sanofi σύμφωνα με τον NICE

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Διαβάστε το νέο τεύχος
Γίνετε συνδρομητής στο περιοδικό

Δημοφιλή

Απόψεις

Όταν το «ολιστικό» γίνεται άλλοθι για το «τα κάνω όλα»

Γιατί δεν πέτυχε ο θεσμός του προσωπικού ιατρού και πως μπορεί να πετύχει;

Το μέλλον της Ιατρικής και η θέση του νέου γιατρού σε αυτήν

Back To Top