Έγκριση του Xtandi, της Astellas, για τον καρκίνο του προστάτη

Συγκεκριμένα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή τροποποίησε την άδεια κυκλοφορίας του Xtandi (enzalutamide), καθώς περιλαμβάνονται πλέον στη θεραπεία πρώτης γραμμής άνδρες με μεταστατικό, καρκίνο του προστάτη, ανθεκτικό στην ορχεκτομή (mCRPC), μετά από αποτυχία της θεραπείας των ανδρογόνων.
Η τελευταία έγκριση βασίζεται στη Φάση ΙΙΙ, της μελέτης PREVAIL, η οποία έδειξε ότι σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, το Xtandi μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 29%.
Σύμφωνα με τους ερευνητές της μελέτης, το Xtandi «αποτελεί βιώσιμη θεραπευτική επιλογή για ένα ευρύ πληθυσμό ανδρών με mCRPC, ανεξάρτητα από την ηλικία», προθέτοντας πως η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής «αποτελεί πολύ σημαντικό ορόσημο».