Η απόφαση του FDA, έρχεται ως συνέχεια της έγκρισης του Alprolix, που έδωσε τον περασμένο Μάρτιο για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Β, της Biogen.
Η αιμορροφιλία Α είναι μια σπάνια, κληρονομική διαταραχή του αίματος που μπορεί να οδηγήσει σε παρατεταμένη αιμορραγία, μώλωπες και βλάβη των ιστών.
Σύμφωνα με εκτιμήσεις 6 αναλυτών, σε δημοσκόπηση του Thomson Reuters, η έγκριση του Eloctate αναμένεται να αποφέρει στις ετήσιες πωλήσεις περί τα 1,5 δισ. δολ. έως το 2019. Ενώ, οι πωλήσεις του Alprolix εκτιμάται ότι θα προσδώσει περί τα 286 εκατ. δολ. την ίδια χρονική περίοδο.
Η αιμοφιλία Α είναι η πιο κοινή μορφή της νόσου, που επηρεάζει περίπου 16.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες, όπως τονίζει η Biogen, με την αιμορροφιλία Β να επηρεάζει περίπου 4.000 άτομα.
Τα φάρμακα αιμοφιλίας πρέπει να χορηγούνται δύο με τρεις φορές την εβδομάδα για την πρόληψη επεισοδίων αιμορραγίας. Το Eloctate μειώνει τον αριθμό των δόσεων ανά εβδομάδα, για τρεις έως πέντε ημέρες.
Μέχρι στιγμής, η Biogen δεν έχει οριστεί τιμή για το φάρμακο, αλλά σύμφωνα με τον Tony Kingsley, επικεφαλής των εμπορικών υποθέσεων, το κόστος για τους ασθενείς θα πρέπει να είναι περίπου το ίδιο, παρόλο που η δοσολογία θα είναι λιγότερο συχνή.