Έγκριση FDA σε θεραπεία χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας της Abbvie

Το πράσινο φώς έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο σκεύασμα IMBRUVICA (ibrutinib) της βιοφαρμακευτικής επιχείρησης Abbvie, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ).
Όπως μεταδίδει το Fiercepharma, η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα τυχαιοποιημένης, πολυκεντρικής, μελέτης, η οποία αξιολόγησε τη χρήση του IMBRUVICA (έναντι χλωραμβουκίλης) σε 269 ασθενείς με CLL ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL), ηλικίας 65 ετών και άνω.
Τα στοιχεία έχουν παρουσιαστεί στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH), ενώ ταυτόχρονα έχουν δημοσιευθεί στο έγκριτο New England Journal of Medicine.
Το IMBRUVICA έχει αναπτυχθεί από κοινού με την Pharmacyclics LLC, μια εταιρεία της Abbvie και Janssen Biotech, Inc.
«Η έγκριση αποτελεί ένα σημαντικό άλμα για τους ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ΧΛΛ, που αναζητούν μια εναλλακτική θεραπεία πρώτης γραμμής από την παραδοσιακή χημειοθεραπεία» όπως δήλωσε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Abbvie.
Το IMBRUVICA έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ, ανεξάρτητα από το ιστορικό θεραπείας τους.