Το πράσινο φώς έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) στο σκεύασμα IMBRUVICA (ibrutinib) της βιοφαρμακευτικής επιχείρησης Abbvie, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ).
Όπως μεταδίδει το Fiercepharma, η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα τυχαιοποιημένης, πολυκεντρικής, μελέτης, η οποία αξιολόγησε τη χρήση του IMBRUVICA (έναντι χλωραμβουκίλης) σε 269 ασθενείς με CLL ή μικρό λεμφοκυτταρικό λέμφωμα (SLL), ηλικίας 65 ετών και άνω.
Τα στοιχεία έχουν παρουσιαστεί στο συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH), ενώ ταυτόχρονα έχουν δημοσιευθεί στο έγκριτο New England Journal of Medicine.
Το IMBRUVICA έχει αναπτυχθεί από κοινού με την Pharmacyclics LLC, μια εταιρεία της Abbvie και Janssen Biotech, Inc.
«Η έγκριση αποτελεί ένα σημαντικό άλμα για τους ασθενείς που έχουν διαγνωστεί με ΧΛΛ, που αναζητούν μια εναλλακτική θεραπεία πρώτης γραμμής από την παραδοσιακή χημειοθεραπεία» όπως δήλωσε ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Abbvie.
Το IMBRUVICA έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με ΧΛΛ, ανεξάρτητα από το ιστορικό θεραπείας τους.
Έγκριση FDA σε θεραπεία χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας της Abbvie
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business
Δημοφιλή
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους 
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου 
Παθολόγοι: Άμεση ανάκληση του περιορισμού στη συνταγογράφηση της TSH – Προειδοποίηση για σοβαρές επιπτώσεις 
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη 
Θεσσαλονίκη: Δώρο ζωής από 18χρονο που τραυματίστηκε σε βουτιά – Τα όργανά του θα δώσουν ελπίδα σε τέσσερις ασθενείς 
Αντιγήρανση στην πράξη
Comments (0)