Τα πρόσφατα δημοσιεύματα για πιθανή σύνδεση των φαρμάκων GLP-1 με σοβαρές οφθαλμολογικές επιπλοκές έχουν προκαλέσει ανησυχία σε χιλιάδες ασθενείς με διαβήτη και παχυσαρκία. Ο πρόεδρος του ΕΟΦ, Σπύρος Σαπουνάς, καλεί το κοινό να αξιολογήσει τα επιστημονικά δεδομένα με ψυχραιμία και να μην προχωρά σε αυθαίρετη διακοπή της θεραπείας.

Ο ενδοκρινολόγος-διαβητολόγος και πρόεδρος του ΕΟΦ, Σπύρος Σαπουνάς, τοποθετήθηκε σχετικά με τις ανακοινώσεις των διεθνών ρυθμιστικών αρχών FDA και EMA/PRAC για τη συσχέτιση των αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1, όπως η λιραγλουτίδη και η σεμαγλουτίδη, με τη Μη Αρτηριτιδική Πρόσθια Ισχαιμική Οπτική Νευροπάθεια (NAION). Όπως επισημαίνει, η συγκεκριμένη πάθηση αποτελεί μια σπάνια νόσο του οπτικού νεύρου, με εκτιμώμενη ετήσια συχνότητα από 2,3 έως 10,3 περιστατικά ανά 100.000 άτομα στον γενικό πληθυσμό.

Οι παράγοντες κινδύνου και η αξιολόγηση του EMA

Η NAION εμφανίζεται κυρίως σε άτομα άνω των 50 ετών και συνδέεται συχνά με προϋπάρχοντες αγγειακούς παράγοντες κινδύνου, όπως  είναι ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2, η αρτηριακή υπέρταση και η αποφρακτική άπνοια ύπνου. Σύμφωνα με τον κ. Σαπουνά, η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRAC), έπειτα από αξιολόγηση των διαθέσιμων κλινικών και επιδημιολογικών δεδομένων, κατέληξε ότι πρόκειται για μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια με εξαιρετικά χαμηλό απόλυτο κίνδυνο για τον μεμονωμένο ασθενή.

«Μην διακόπτετε μόνοι σας τη θεραπεία»

Ο πρόεδρος του ΕΟΦ υπογραμμίζει στην ανακοίνωσή του ότι τα συγκεκριμένα φάρμακα εξακολουθούν να προσφέρουν σημαντικά και τεκμηριωμένα καρδιομεταβολικά οφέλη στους ασθενείς που τα λαμβάνουν. Για τον λόγο αυτό, τονίζει πως δεν πρέπει να διακόπτεται αυτόβουλα η αγωγή, καθώς μια αιφνίδια διακοπή μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή μεταβολική απορρύθμιση και επιδείνωση της υγείας.

Άμεση επικοινωνία με τον θεράποντα ιατρό

Ο κ. Σαπουνάς συστήνει στους ασθενείς να επικοινωνούν άμεσα με τον θεράποντα ιατρό τους εάν εμφανίσουν οποιαδήποτε αιφνίδια ανεπιθύμητη ενέργεια ή μεταβολή στην όρασή τους. Όπως διευκρινίζει, σε περίπτωση επιβεβαιωμένης διάγνωσης NAION, η χορήγηση του φαρμάκου θα πρέπει να διακόπτεται σύμφωνα με τις ιατρικές οδηγίες.

Έκκληση προς τους επαγγελματίες υγείας

Παράλληλα, ο πρόεδρος του ΕΟΦ καλεί τους επαγγελματίες υγείας να συνεχίσουν να αξιολογούν εξατομικευμένα τη σχέση οφέλους και κινδύνου για κάθε ασθενή. Ιδιαίτερη έμφαση δίνει επίσης στη φαρμακοεπαγρύπνηση, ζητώντας τη συστηματική υποβολή αναφορών μέσω της διαδικασίας της Κίτρινης Κάρτας, ώστε να ενισχυθεί η συνεχής παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμάκων.

Διαβάστε παλαιότερη  σχετική ανακοίνωση του ΕΜΑ: Semaglutide-NAION-risk_2025-06_EMA-communication_