Στο 11ο HTA Conference, η Kavita Patel, πρόεδρος του PhARMA Innovation Forum (PIF) και Managing Director της Roche Ελλάδας & Κύπρου, ανέδειξε τις προόδους αλλά και τις σημαντικές ελλείψεις του νέου πλαισίου Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (HTA).  Η κ. Patel τόνισε ότι, παρά τα θετικά βήματα προς ένα σύστημα αξιολόγησης βάσει αξίας, απαιτούνται ουσιαστικές βελτιώσεις ώστε οι ασθενείς στην Ελλάδα να έχουν έγκαιρη και βιώσιμη πρόσβαση στις καινοτόμες θεραπείες που χρειάζονται.

Η Kavita Patel  επισήμανε ότι το νέο νομοσχέδιο για το HTA αποτελεί μια σημαντική ευκαιρία εκσυγχρονισμού του εθνικού πλαισίου και ευθυγράμμισής του με τα ευρωπαϊκά πρότυπα. Ωστόσο, όπως σημείωσε, η μετάβαση σε ένα σύστημα αξιολόγησης που βασίζεται στην αξία απαιτεί σαφείς μεθοδολογίες, διαφανείς διαδικασίες και ουσιαστική διαβούλευση με τις φαρμακευτικές εταιρείες κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης. Η ίδια τόνισε ότι οι αξιολογήσεις πρέπει να στηρίζονται σε ισχυρά τεκμηριωμένα δεδομένα και να διαθέτουν την απαραίτητη ευελιξία ώστε να ανταποκρίνονται στις επιστημονικές εξελίξεις, υποστηρίζοντας εξατομικευμένες θεραπευτικές επιλογές και λαμβάνοντας υπόψη τις διαφορετικές ανάγκες των ασθενών.

Από τον περιορισμό της δαπάνης στην αναγνώριση της αξίας της καινοτομίας

Η κ.Patel επεσήμανε ότι η Ελλάδα χρειάζεται να μετακινηθεί από μια προσέγγιση που επικεντρώνεται αποκλειστικά στον περιορισμό της φαρμακευτικής δαπάνης, προς ένα σύστημα που αναγνωρίζει την ευρύτερη αξία της καινοτομίας. Όπως ανέφερε η πρόεδρος, η αξία της καινοτομίας δεν περιορίζεται στο κλινικό όφελος: αποτελεί μακροπρόθεσμη επένδυση με σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής των ασθενών, στην αποδοτικότητα του συστήματος υγείας και στην κοινωνική και οικονομική δραστηριότητα. Στο πλαίσιο αυτό, τόνισε ότι οι αποφάσεις αποζημίωσης δεν πρέπει να συνδέονται με τα υφιστάμενα ή μελλοντικά επίπεδα clawback και rebates, καθώς αυτό υπονομεύει την πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες.

Σημεία του νομοσχεδίου που απαιτούν περαιτέρω βελτίωση

Η πρόεδρος του PIF αναφέρθηκε σε συγκεκριμένα σημεία του νομοσχεδίου που χρήζουν προσοχής. Εστίασε ιδιαίτερα στα κριτήρια και τη μεθοδολογία αξιολόγησης, ζητώντας μια σαφή και διαφανή προσέγγιση ως προς τον τρόπο με τον οποίο θα αποτιμάται η ευρύτερη αξία ενός φαρμάκου.
Παράλληλα, ανέδειξε τις προκλήσεις που δημιουργεί το κριτήριο 5/11 για τα φάρμακα που δεν εμπίπτουν στη διαδικασία JCA, ζητώντας την πλήρη κατάργησή του. Η μερική κατάργηση που προβλέπεται στο νομοσχέδιο, όπως σημείωσε, ενδέχεται να οδηγήσει σε ανισότητες στην πρόσβαση μεταξύ διαφορετικών θεραπειών.
Επανέλαβε, επίσης, ότι οι φαρμακευτικές εταιρείες πρέπει να συμμετέχουν στη διαδικασία διαβούλευσης κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης, ώστε να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας λήψης αποφάσεων.

Δέσμευση για συνεργασία και ουσιαστική πρόοδο

Κλείνοντας, η Kavita Patel δήλωσε ότι το PIF θα συνεχίσει να συμβάλλει ενεργά στον δημόσιο διάλογο, προωθώντας συνεργασίες και συγκεκριμένες δράσεις που θα ενισχύσουν την πρόσβαση των ασθενών στην καινοτομία. Όπως τόνισε η πρόεδρος, η διαμόρφωση ενός σύγχρονου και αποτελεσματικού πλαισίου HTA αποτελεί κοινό στόχο όλων των εμπλεκόμενων φορέων και προϋπόθεση για ένα βιώσιμο σύστημα υγείας που ανταποκρίνεται στις ανάγκες των ασθενών.