Η πρώτη ανοσοθεραπεία για πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος

Το «πράσινο φώς» έδωσε για την κυκλοφορία του cemiplimab η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP). Η εν λόγω επιτροπή προτείνει την έγκριση του στο προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος. Αξίζει να σημειωθεί ότι προς το παρόν δεν υφίστανται εγκεκριμένες θεραπείες στην Ευρωπαϊκή Ένωση για το προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος, παρά το γεγονός ότι αποτελεί από τους πιο συχνούς καρκίνους του δέρματος σε όλο τον κόσμο.

Σημειώνεται ότι εγκριση έχει λάβει το cemiplimab στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος ή τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος. Πρόκειται για ασθενείς που δεν επιδέχονται θεραπευτική χειρουργική επέμβαση ή θεραπευτική ακτινοθεραπεία. Επίσης η θεραπεία έχει εγκριθεί και σε άλλες χώρες για ασθενείς με παρόμοιες ενδείξεις

Συγκεκριμένα προς ενίσχυση του ανοσοποιητικού συστήματος του ασθενή, το cemiplimab, ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα στοχεύει τον υποδοχέα της πρωτεΐνης προγραμματισμένου κυτταρικού θανάτου PD-1 (programmed cell death protein-1). Η έγκριση του αναμένεται να ενισχύσει την θεραπευτική φαρέτρα κατά του καρκίνου προχωρημένου πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος στην Ευρώπη.

Επισημαίνεται ότι στη γηραιά ήπειρο οι ασθενείς που νοσούν από το πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος είναι οι διπλάσιοι από αυτούς που εμφανίζουν μελάνωμα.
Ωστόσο, θετική είναι η πρόγνωση για τους ασθενείς με πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος που εντοπίζουν την ασθένεια σε πρώιμο στάδιο, ενώ δύσκολα διαχειρίσιμη είναι η ασθένεια όταν η διάγνωση γίνει σε προχωρημένο στάδιο.

Κατά το προχωρημένο στάδιο δε διαπιστώνεται είτε η νόσος να έχει προχωρήσει τοπικά, δηλαδή ο καρκίνος να διεισδύει σε βαθύτερα στρώματα του δέρματος ή παρακείμενους ιστούς, είτε να έχουν δημιουργηθεί μεταστάσεις, δηλαδή ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα σημεία του σώματος.

Η γνωμοδότηση της Επιτροπής Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) βασίζεται σε δεδομένα από την εγκριτική κλινική μελέτη Φάσης 2 EMPOWER-CSCC-1.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναμένεται να λάβει την τελική απόφαση σχετικά με την αίτηση για το cemiplimab τους επόμενους μήνες.

Το cemiplimab αναπτύσσεται από κοινού από τη Regeneron και τη Sanofi στο πλαίσιο μιας συμφωνίας παγκόσμιας συνεργασίας.