Ήρθε η πρώτη βιολογική θεραπεία για την ατοπική δερματίτιδα στην Ευρώπη!

Μια νέα θεραπευτική επιλογή στους ανθρώπους με μέτρια ή σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, που δεν έχουν καταφέρει να ανακουφιστούν με τις διαθέσιμες θεραπείες, προσφέρει το dupilumab – η πρώτη βιολογική θεραπεία για τη νόσο που εγκρίθηκε στην Ευρώπη. Το φάρμακο έχει εγκριθεί και στις ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (έκζεμα), των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς με συνταγογραφούμενες θεραπείες που εφαρμόζονται τοπικά στο δέρμα ή στην περίπτωση που οι συγκεκριμένες θεραπείες δεν ενδείκνυνται.

Το dupilumab είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που έχει σχεδιαστεί για να αναστέλλει την υπερενεργή σηματοδότηση δύο βασικών κυτοκινών, της IL-4 και της IL-13, οι οποίες πιστεύεται ότι αποτελούν σημαντικό παράγοντα της επίμονης υποκείμενης φλεγμονής στην ατοπική δερματίτιδα και σε ορισμένες άλλες αλλεργικές ή ατοπικές νόσους. Το dupilumab θα διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα και θα μπορεί να χορηγείται υποδορίως από τον ίδιο τον ασθενή κάθε δεύτερη βδομάδα μετά από μία αρχική δόση φόρτισης. Το dupilumab μπορεί να χρησιμοποιείται με ή χωρίς τοπικά κορτικοστεροειδή.

“Το dupilumab αντιπροσωπεύει την κορύφωση δεκαετιών επιστημονικής έρευνας στη βιολογία αλλεργικών νόσων όπως η μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα” τονίζει ο George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., President, και Chief Scientific Officer της Regeneron. “Συνεχίζουμε να αξιολογούμε τις δυνατότητες του dupilumab στη θεραπεία της ατοπικής δερματίτιδας σε παιδιά και εφήβους, καθώς και σε αλλεργικές φλεγμονώδεις νόσους που σχετίζονται με το μονοπάτι των κυτοκινών IL-4/IL-13″ σημειώνει περαιτέρω, καθώς παραμένει άγνωστο εάν το dupilumab είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για χρήση σε παιδιά.

“Η σημερινή έγκριση αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για τους ανθρώπους που ζουν με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα στην Ευρώπη”  επισημαίνει από την πλευρά του ο Elias Zerhouni, M.D., President, Global R&D της Sanofi. Όπως εξηγεί, το dupilumab στοχεύει στην υποκείμενη αιτία της ατοπικής δερματίτιδας, βοηθά στην κάθαρση του δέρματος, τη διαχείριση του επίμονου εξουθενωτικού κνησμού και τη βελτίωση της συνολικής ποιότητας ζωής. “Εστιάζουμε πλέον στην όσο το δυνατό ταχύτερη διάθεση αυτής της σημαντικής νέας θεραπευτικής επιλογής  για τους ανθρώπους στην Ευρώπη που ζουν με αυτή τη συστηματική νόσο” προσθέτει.

Μετά την παραχώρηση αυτής της άδειας κυκλοφορίας, η Sanofi και η Regeneron θα συνεργαστούν με τις αρμόδιες τοπικές αρχές για τη διάθεση του dupilumab στους ασθενείς που το έχουν ανάγκη στις χώρες ανά την Ευρώπη.

“Υποστηρίζουμε την έγκαιρη πρόσβαση σε αυτό το νέο σημαντικό φάρμακο για όσους ασθενείς πάσχουν από μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα, προκειμένου να έχουν τη δυνατότητα να ρυθμιστούν και να ανακουφιστούν από αυτή τη συχνά άκρως εξουθενωτική χρόνια νόσο που αλλάζει τη ζωή τους” αναφέρει σχετικά η Christine Janus, Chief Executive Officer International Alliance of Dermatology Patient Organizations.