Καλά νέα για το προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος

Νέα πιο μακροπρόθεσμα αποτελέσματα του cemiplimab για την θεραπεία του προχωρημένου πλακώδους καρκινώματος του δέρματος, τα οποία παρουσιάστηκαν στο φετινό συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) καταδείκνύουν διαρκείς ανταποκρίσεις που ενισχύονται με την πάροδο του χρόνου.

Τα αποτελέσματα προέρχονται από μία πιλοτική μελέτη Φάσης 2 στο προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος, τον πιο θανατηφόρο μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος, όπως ανακοινώνει η Sanofi.

Σημειώνεται ότι στο σύνολο των ομάδων συνδυαστικά, το ποσοστό πλήρων ανταποκρίσεων (CR) ανέρχεται πλέον στο 16%. Στην ομάδα της μεταστατικής νόσου με τη μεγαλύτερη διάρκεια παρακολούθησης, το ποσοστό πλήρων ανταποκρίσεων είναι 20%, αντιπροσωπεύοντας αύξηση κατά 200% σε διάστημα δύο ετών.

Τα πορίσματα της μελέτης δείχνουν μεγαλύτερης διάρκειας και υψηλότερα ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης (CR) από εκείνα που έχουν αναφερθεί στο παρελθόν.

Επιπλέον, τα δεδομένα ανήκουν στο μεγαλύτερο και πιο ώριμο σύνολο προοπτικών κλινικών δεδομένων σε ασθενείς με μεταστατικό πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος (mCSCC) ή τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος (laCSCC), οι οποίοι δεν είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία, που έχουν στόχο την ίαση.

«Τα δεδομένα τριετούς παρακολούθησης καταδεικνύουν σημαντικά μακροπρόθεσμα αποτελέσματα με το cemiplimab, το οποίο αποτελεί πλέον την καθιερωμένη θεραπεία για ασθενείς με προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα του δέρματος σε πολλές χώρες», ανέφερε σχετικά ο Διευθυντής του Τμήματος Κλινικής Ογκολογίας στο Αντικαρκινικό Κέντρο Peter MacCallum στη Βικτόρια της Αυστραλίας Δρ Danny Rischin.

Τα στοιχεία για  την επίδρση cemiplimab σχετικά με τη διάρκεια ανταπόκρισης και τη συνολική επιβίωση θεωρούνται σημαντικά για τη μακροπρόθεσμη θεραπεία του προχωρημένου πλακώδους καρκινώματος του δέρματος, αλλά αναμένεται να επιτευχθεί και η  διάμεση τιμή για τις δύο παραμέτρους, σύμφωνα με τον Δρ Danny Rischin.

Ο ίδιος επεσήμανε ότι «μάλιστα, είναι συναρπαστικό να βλέπουμε τον αριθμό των ασθενών που εμφανίζουν πλήρη ανταπόκριση να αυξάνεται κατά τη μεγαλύτερης διάρκειας παρακολούθηση, γεγονός που ενισχύει το δυνητικό συνεχιζόμενο όφελος της θεραπείας με cemiplimab σε αυτόν τον επιθετικό τύπο καρκίνου του δέρματος».

Συμπεράσματα

Κατόπιν τριετούς παρακολούθησης, τα αποτελέσματα από την πιλοτική μελέτη Φάσης 2 έδειξαν:

• Το 46% των ασθενών (95% CI: 39%-53%) εμφάνισε συρρίκνωση του όγκου μετά τη λήψη θεραπείας με cemiplimab, με διάμεσο χρόνο έως την ανταπόκριση 2 μήνες (ενδοτεταρτημοριακό εύρος: 2-4 μήνες).
• Περισσότεροι ασθενείς (16%) είδαν τον όγκο τους να εξαφανίζεται εντελώς με την πάροδο του χρόνου σε σύγκριση με προηγούμενες αναλύσεις. Μεταξύ των ασθενών με μεταστατική νόσο, οι οποίοι είχαν και το πιο μακροχρόνιο διάστημα παρακολούθησης στη μελέτη (Ομάδα 1 στον πίνακα παρακάτω), το 20% αυτών έχει πλέον πετύχει πλήρη ανταπόκριση (CR), σημειώνοντας αύξηση σε σχέση με το 7% που καταγράφηκε στην πρωταρχική ανάλυση του 2017.
• Στους ασθενείς που πέτυχαν πλήρη ανταπόκριση σε οποιαδήποτε ομάδα, ο διάμεσος χρόνος έως την πλήρη ανταπόκριση ήταν 11 μήνες (ενδοτεταρτημοριακό εύρος: 7-15 μήνες). Η διάμεση συνολική επιβίωση και η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης δεν έχουν επιτευχθεί ακόμη για καμία από τις ομάδες θεραπεία