Μείωση 62% των επιπέδων της LDL-C χοληστερόλης σε θεραπεία της Sanofi

Όπως μεταδίδει το Reuters, η λήψη 150 mg Alirocumab κάθε δύο εβδομάδες, μείωσε τη χαμηλή πυκνότητα λιποπρωτεϊνών (LDL-C ή «κακή» χοληστερόλη) κατά ένα επιπλέον ποσοστό 62% κατά σε δύο μήνες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, με συνεπή LDL-C διατηρείται πάνω από 78 εβδομάδες
Το Αlirocumab είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται και αναστέλλει τη δράση της πρωτεΐνης PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9).
Η διπλή-τυφλή μελέτη ODYSSEY LONG TERM, στην οποία συμμετείχαν 2.341 ασθενείς, είχε σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της χορήγησης του δοσολογικού σχήματος alirocumab των 150 milligrams (mg) κάθε δύο εβδομάδες σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία οι οποίοι διατρέχουν υψηλό ή ιδιαιτέρως υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που πάσχουν από μια κληρονομική διαταραχή που συνδέεται με υψηλά επίπεδα χοληστερόλης, γνωστή ως ετερόζυγη οικογενής υπερχοληστερολαιμία (HeFH). Και οι δύο ομάδες της μελέτης λάμβαναν θεραπεία με στατίνες στη μέγιστη ανεκτή δοσολογία και κάποιοι ασθενείς λαμβάνουν επίσης πρόσθετη θεραπευτική αγωγή μείωσης των επιπέδων των λιπιδίων. Διενεργήθηκε μία προκαθορισμένη ενδιάμεση ανάλυση όταν όλοι οι ασθενείς συμπλήρωσαν ένα έτος λήψης θεραπείας και περίπου το 25% των ασθενών συμπλήρωσε 18 μήνες θεραπείας.