Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) απέρριψε το Lemtrada από τη μεγαλύτερη αγορά φαρμάκων παγκοσμίως, με την αιτιολογία ότι δεν είχε αποδείξει να υπερτερούν τα οφέλη, σε σχέση με τις «σοβαρές αρνητικές επιπτώσεις» , όπως δήλωσε στις αρχές της εβδομάδας.

Ο FDA ζήτησε από τη Sanofi να διενεργήσει περαιτέρω κλινικές δοκιμές με διαφορετικά σχέδια και μεθόδους πριν από την έγκριση. Ωστόσο, όπως δήλωσε ο FDA, η εταιρεία διαφώνησε έντονα με την απόφαση προγραμματίζοντας να ασκήσει έφεση.

Η απόφαση του FDA επηρεάζει ενδεχομένως την αξία της Genzyme, καθώς μετά την εξαγορά της από την Sanofi, οι μέτοχοι έλαβαν τα λεγόμενα «δικαιώματα ενδεχόμενες αξία» (CVRs) που επέτρεπαν μελλοντικές αποτιμήσεις έως και 14 δολάρια ανά μετοχή, εάν επιτυγχάνονταν ορισμένοι στόχοι.