Πράσινο φως σε πειραματικό φάρμακο των Sanofi – Regeneron για την χοληστερόλη

Θετική γνωμοδότηση λαμβάνει από την συμβουλευτική επιτροπή της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) το νέου τύπου φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης που παράγεται από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις Sanofi SA και Regeneron Pharmaceuticals.
Στην τελευταία της συνεδρίαση, η επιτροπή ψήφισε 13-3 για την έγκριση του φαρμάκου, Praluent, το πρώτο φάρμακο σε μια νέα κατηγορία για τη μείωση της LDL χοληστερόλης, που αναστέλλουν μια πρωτεΐνη, γνωστή ως PCSK9.
Ο FDA δεν είναι υποχρεωμένος να ακολουθήσει τις συστάσεις του συμβουλευτικού πάνελ, αλλά συνήθως το πράττει.
Όπως μεταδίδει το Reuters, την ερχόμενη Τετάρτη, ένα δεύτερο φάρμακο της Amgen Inc (το Repatha), αναμένεται να εξεταστεί από την επιτροπή. Εάν εγκριθεί, το φάρμακο αναμένεται να αποφέρει ετήσιες πωλήσεις άνω των 2,5 δις. δολ. μέχρι το 2020, σύμφωνα με στοιχεία ανάλυσης της Thomson Reuters.
Τα δύο φάρμακα, που βρίσκονται πλέον σε τελικό στάδιο δοκιμών, μπορεί να εγκριθούν μέσα στο φετινό καλοκαίρι από την αρμόδια εποπτική Αρχή των ΗΠΑ, την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και να κυκλοφορήσουν σύντομα στην αγορά, σε τιμές που εκτιμάται ότι θα είναι μάλλον υψηλές (το ετήσιο κόστος ανά ασθενή αναμένεται να κυμανθεί στα 10.000 δολάρια για κάθε φάρμακο). Αν όντως αυτό συμβεί, τότε αναμένεται να αποφέρουν ετήσιες πωλήσεις δισεκατομμυρίων δολαρίων στις φαρμακοβιομηχανίες που τα έχουν αναπτύξει, καθώς εκατομμύρια άνθρωποι δεν ανέχονται καλά τις στατίνες ή οι τελευταίες δεν λειτουργούν αποτελεσματικά σε αυτούς για διάφορες αιτίες (π.χ. γενετικές).