Ανασχεδιασμός για την αντιμετώπιση των παραλλαγών του SARS-CoV-2 αναμένεται και στο πλαίσιο αυτό ο FDA θα ανακοινώσει νέες κατευθυντήριες οδηγίες για  την περαιτέρω ανάπτυξη εμβολίων έναντι του SARS-CoV-2.

Μπορεί τα υφιστάμενα δεδομένα να  δείχνουν ότι τα διαθέσιμα εμβόλια είναι αποτελεσματικά, αλλά σε μικρότερο βαθμό έναντι των νέων στελεχών του ιού.

Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Ιωάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) (https://mdimop.gr/covid19/) αποδελτιώνουν τα νεότερα δεδομένα.

Νέος στόχος αποτελεί η προσαρμογή της θεραπευτικής προσέγγισης έναντι της COVID-19 στους τομείς των φαρμάκων, των διαγνωστικών δοκιμασιών και των εμβολίων.

Ενδεικτικό είναι ότι το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ (NIH)  σε συνεργασία με τουλάχιστον δύο παρασκευαστές εμβολίων  δρομολογεί εντός του μήνα να αρχίσουν κλινικές μελέτες που θα αφορούν την αποτελεσματικότητα ειδικά σχεδιασμένων εμβολίων έναντι των νέων στελεχών του SARS-CoV-2.

Αναφερόμενη στο εγχείρημα η ιατρός και αναπληρώτρια επίτροπος του FDA, Janet Woodcock εξήγησε ότι ο FDA υποστηρίζει ένθερμα τις συγκεκριμένες προσπάθειες ενώ παράλληλα αναμένει κριτική ανατροφοδότηση από τους εμπλεκόμενους φορείς.

Στην κατεύθυνση αυτή, μπορεί να συμβάλλει σύμφωνα με ειδικούς της δημόσιας υγείας επισημαίνουν το παράδειγμα της στρατηγικής εμβολιασμού έναντι της εποχικής γρίπης. Όπως είθισται οι εμβολιαστικές δόσεις έναντι του ιού της γρίπης βασίζονται σε ένα θεμελιώδες εμβόλιο κάθε χρόνο, αλλά  στη συνέχεια αυτό τροποποιείται ανάλογα με τα στελέχη που αναμένεται να κυριαρχήσουν την εκάστοτε εποχή της γρίπης.

Εφόσον ακολουθηθεί μια τέτοια προσέγγιση  δεν θα χρειάζονται πολύμηνες κλινικές μελέτες κάθε φορά που ένα νέο στέλεχος SARS-CoV-2 θα εμφανιζόταν.

Σε αυτή την περίπτωση η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια ενός τροποποιημένου εμβολίου που έχει  εγκριθεί, θα μπορούσε να αποδειχθεί από μικρές μελέτες, περιλαμβάνοντας μερικές εκατοντάδες εθελοντές και μπορούν να ολοκληρωθούν σε διάστημα λίγων εβδομάδων.

Βαθμός δυσκολίας έχει ανακύψει στην  ολοκλήρωση της κλινικής μελέτης  σχετικά με την αποτελεσματικότητας έναντι ενός συγκεκριμένου στελέχους, αφού όλο και περισσότεροι πολίτες εμβολιάζονται με τα υπάρχοντα εμβόλια και αποκτούν ανοσία.

Επίσης, θα μπορούσε να βοηθήσει η σύγκριση των επιπέδων της αντισωματικής απάντησης μετά τον εμβολιασμό με την αντισωματική απάντηση μετά τη φυσική νόσηση και ανάρρωση από ένα νέο στέλεχος όπως το Β.1.351.

Ακόμη, εξετάζεται το σενάριο της προσθήκης μιας επιπλέον αναμνηστικής δόσης έναντι νέων στελεχών σε ήδη εμβολιασμένους με τα υπάρχοντα εμβόλια.

Επιτακτική είναι η ανάγκη για ιχνηλάτηση των νέων μεταλλάξεων με τη διενέργεια γονιδιωματικής ανάλυσης των δειγμάτων ασθενών με COVID-19 καθίσταται απαραίτητη για να προσδιοριστεί η διασπορά των νέων στελεχών και να ληφθούν έγκαιρα μέτρα περιχαράκωσης και αποτροπής της ευρείας μετάδοσης των νέων στελεχών.