Ένδειξη ασφαλείας σε σκευάσματα της AstraZeneca και Takeda ζητά ο FDA

Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι αποτέλεσμα της αδυναμίας του καρδιακού μυός να διοχετεύσει αποτελεσματικά το αίμα στην καρδιά. Παθήσεις όπως η στένωση των αρτηριών (στεφανιαία αρτηριοπάθεια) και η υπέρταση μπορεί σταδιακά να οδηγήσουν στην καρδιακή ανεπάρκεια.
Τον Δεκέμβριο του 2008, ο FDA εξέδωσε κατευθυντήριες γραμμές που υποχρεώνει τις εταιρείες να διεξάγουν μελέτες που θα καταδεικνύουν εάν τα φάρμακα αυξάνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Σύμφωνα με την Επιτροπή, ούτε το Onglyza ούτε το Nesina αύξησαν τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Ωστόσο, τα δεδομένα έδειξαν στατιστικά αύξηση του κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας για το Onglyza και αυξημένο κίνδυνο για Nesina, που δεν ήταν στατιστικά σημαντική.