Η καρδιακή ανεπάρκεια είναι αποτέλεσμα της αδυναμίας του καρδιακού μυός να διοχετεύσει αποτελεσματικά το αίμα στην καρδιά. Παθήσεις όπως η στένωση των αρτηριών (στεφανιαία αρτηριοπάθεια) και η υπέρταση μπορεί σταδιακά να οδηγήσουν στην καρδιακή ανεπάρκεια.
Τον Δεκέμβριο του 2008, ο FDA εξέδωσε κατευθυντήριες γραμμές που υποχρεώνει τις εταιρείες να διεξάγουν μελέτες που θα καταδεικνύουν εάν τα φάρμακα αυξάνουν τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Σύμφωνα με την Επιτροπή, ούτε το Onglyza ούτε το Nesina αύξησαν τον κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, εγκεφαλικού επεισοδίου ή καρδιακής προσβολής. Ωστόσο, τα δεδομένα έδειξαν στατιστικά αύξηση του κινδύνου καρδιακής ανεπάρκειας για το Onglyza και αυξημένο κίνδυνο για Nesina, που δεν ήταν στατιστικά σημαντική.

Ένδειξη ασφαλείας σε σκευάσματα της AstraZeneca και Takeda ζητά ο FDA
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Πλασμαφαίρεση: Τι είναι, πώς εφαρμόζεται, ποιες είναι οι ενδείξεις της
Aνησυχητική έκρηξη των γαστρεντερικών καρκίνων σε νέους
Όλα όσα πρέπει να έχει το φαρμακείο του ΙΧ σου από τις 18 Ιουνίου
Ποιος είναι ο Εμμανουήλ Φανδρίδης ο χειρουργός που ανέλαβε την επέμβαση της Μαρέβας Μητσοτάκη
Τι δείχνουν τα νέα δεδομένα για τη διακοπή των ενέσιμων θεραπειών παχυσαρκίας
Χρηματοδότηση EIC στη ReNeuroCell για νευροεμφυτεύματα κατά της παράλυσης















Comments (0)