Όπως δήλωσε η Ελβετική φαρμακοβιομηχανία, πρόκειται για το Zykadia, ή ceritinib, που ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων, γνωστών και ως αναστολείς της ALK, το οποίο εγκρίθηκε τον Απρίλιο 2014 στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σύμφωνα με το Reuters, είναι σχεδιασμένο για χρήση σε ασθενείς με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε αγωγή με το Xalkori της Pfizer, έναν άλλο αναστολέα ALK.
Ποσοστό μεταξύ 2% έως 7% των ασθενών με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, έχουν την συγκεκριμένη μετάλλαξη του ALK (κινάση αναπλαστικού λεμφώματος).
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως. Ο πιο συχνός τύπος καρκίνου του πνεύμονα είναι ο NSCLC, στον οποίο αντιστοιχεί το 85-90% όλων των περιπτώσεων. Από αυτές, 2-7% προκύπτουν από αναδιάταξη του γονιδίου ALK, η οποία αυξάνει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων και μπορεί να διαπιστωθεί με μία μοριακή εξέταση του καρκινικού όγκου. Παρά τις σημαντικές εξελίξεις στη θεραπεία των ασθενών με ALK+ NSCLC, η εξέλιξη της νόσου είναι συχνά αναπόφευκτη και χρειάζονται περισσότερες επιλογές.
Το Zykadia είναι ένας χορηγούμενος από το στόμα, εκλεκτικός αναστολέας της ALK, ενός σημαντικού θεραπευτικού στόχου στον καρκίνο του πνεύμονα. Το ALK είναι ένα γονίδιο που μπορεί να συντηχθεί με άλλα γονίδια για να σχηματίσει μία αποκλίνουσα «πρωτεΐνη σύντηξης», που προωθεί την ανάπτυξη και την αύξηση των καρκινικών κυττάρων. Το Zykadia είναι ένα από τα πρώτα φάρμακα που εγκρίνονται ακολουθώντας τον ορισμό της Επαναστατικής Θεραπείας από τον FDA, που δόθηκε το Μάρτιο του 2013 λόγω της σημαντικότητας των αποτελεσμάτων που παρατηρήθηκαν στην κύρια μελέτη και της σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή φύσης του ALK+ NSCLC.

Έγκριση και από την Ε.Ε. για το Zykadia λαμβάνει η Novartis
Σχετικά άρθρα
Περιοδικό Pharma & Health Business

Δημοφιλή
Βουλγαρία: Ιστορική αύξηση μισθών σε γιατρούς και νοσηλευτές
Κατά 70% αυξήθηκε η κατανάλωση φαρμάκων για τη χοληστερόλη-και καλώς έγινε!
Πρώτο εθνικό πρόγραμμα για την αντιμετώπιση του αυτοτραυματισμού στους νέους
Κλινικές Μελέτες: Νέα ΚΥΑ, Εθνικό Μητρώο και οι προκλήσεις του 2026
Προκήρυξη 196 θέσεων ειδικευμένων ιατρών ΕΣΥ
«Κλινικές μελέτες: Τα μετέωρα βήματα και οι προκλήσεις»















Comments (0)