Skip to content

Έγκριση και από την Ε.Ε. για το Zykadia λαμβάνει η Novartis

Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου

Όπως δήλωσε η Ελβετική φαρμακοβιομηχανία, πρόκειται για το Zykadia, ή ceritinib, που ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων, γνωστών και ως αναστολείς της ALK, το οποίο εγκρίθηκε τον Απρίλιο 2014 στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Σύμφωνα με το Reuters, είναι σχεδιασμένο για χρήση σε ασθενείς με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε αγωγή με το Xalkori της Pfizer, έναν άλλο αναστολέα ALK.
Ποσοστό μεταξύ 2% έως 7% των ασθενών με μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, έχουν την συγκεκριμένη μετάλλαξη του ALK (κινάση αναπλαστικού λεμφώματος).
Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως. Ο πιο συχνός τύπος καρκίνου του πνεύμονα είναι ο NSCLC, στον οποίο αντιστοιχεί το 85-90% όλων των περιπτώσεων. Από αυτές, 2-7% προκύπτουν από αναδιάταξη του γονιδίου ALK, η οποία αυξάνει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων και μπορεί να διαπιστωθεί με μία μοριακή εξέταση του καρκινικού όγκου. Παρά τις σημαντικές εξελίξεις στη θεραπεία των ασθενών με ALK+ NSCLC, η εξέλιξη της νόσου είναι συχνά αναπόφευκτη και χρειάζονται περισσότερες επιλογές.
Το Zykadia είναι ένας χορηγούμενος από το στόμα, εκλεκτικός αναστολέας της ALK, ενός σημαντικού θεραπευτικού στόχου στον καρκίνο του πνεύμονα. Το ALK είναι ένα γονίδιο που μπορεί να συντηχθεί με άλλα γονίδια για να σχηματίσει μία αποκλίνουσα «πρωτεΐνη σύντηξης», που προωθεί την ανάπτυξη και την αύξηση των καρκινικών κυττάρων. Το Zykadia είναι ένα από τα πρώτα φάρμακα που εγκρίνονται ακολουθώντας τον ορισμό της Επαναστατικής Θεραπείας από τον FDA, που δόθηκε το Μάρτιο του 2013 λόγω της σημαντικότητας των αποτελεσμάτων που παρατηρήθηκαν στην κύρια μελέτη και της σοβαρής και απειλητικής για τη ζωή φύσης του ALK+ NSCLC.

FDANovartisΈγκριση ΕΕΚαρκίνος

Σχετικά άρθρα

Comments (0)

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Actavis: Αύξηση 60% στα αποτελέσματα α’ τριμήνου 2015
Ανοικτή επιστολή των διαγνωστικών κέντρων

Editorial

Αιμίλιος Νεγκής

Διευθυντής Σύνταξης, virus.com.gr
& Pharma Health Business magazine

Περιοδικό Pharma & Health Business

Απόψεις

Back To Top