FDA: Έγκριση του εμβολίου έναντι του ιού RSV της Pfizer για ηλικωμένους

Το «πράσινο φως» έδωσε ο FDA για το εμβόλιο έναντι του ιού RSV της Pfizer, το οποίο θα χορηγείται σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Πρόκειται για το δεύτερο εμβόλιο, το οποίο εγκρίνεται για τον συγκεκριμένο ιό.

Μετά την έγκριση, εκτιμάται ότι τα εμβόλια της συγκεκριμένης φαρμακευτικής εταιρείας θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα για τους ηλικιωμένους μέχρι το φθινόπωρο, σύμφωνα με όσα δημοσιεύει το CNN. Βέβαια, η εταιρεία είναι εν αναμονή των συστάσεων που θα δοθούν από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ και τους συμβούλους εμβολίων, οι οποίοι έχουν προγραμματιστεί να συνεδριάσουν εντός του Ιουνίου. Άξιο λόγου είναι ότι ο αναπνευστικός συγκυτιακός ιός, γνωστός ως RSV, είναι ένας εξαιρετικά μεταδοτικός ιός που προκαλεί γριπώδη νόσο σε άτομα όλων των ηλικιών. Συνήθως,  ο ιός RSV συνδέεται συχνά με τα μωρά και τα μικρά παιδιά, αλλά είναι πιθανό να καταστεί επικίνδυνος για τους ηλικιωμένους. Στις ΗΠΑ υπολογίζεται ότι  σχεδόν 159.000 ενήλικες 65 ετών και άνω νοσηλεύονται κάθε χρόνο με RSV και περίπου 10.000 έως 13.000 πεθαίνουν ύστερα από λοίμωξή.

Σε μια κλινική δοκιμή, το εμβόλιο της Pfizer, το οποίο θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την εμπορική ονομασία Abrysvo, ήταν 66,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη της μέτριας ασθένειας του κατώτερου αναπνευστικού με δύο ή περισσότερα συμπτώματα και 85,7% αποτελεσματικό στην πρόληψη της ασθένειας με τρία ή περισσότερα συμπτώματα σε άτομα 60 ετών και άνω, σύμφωνα με την Pfizer. Τα μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων του FDA ψήφισαν για την έκγριση 7 προς 4 ,με μία αποχή,  τον Φεβρουάριο , τονίζοντας ότι υπήρχαν επαρκή δεδομένα για την υποστήριξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του εμβολίου. Ακόμη, Ο FDA εξετάζει το μητρικό εμβόλιο της Pfizer για την προστασία των βρεφών και αναμένεται να λάβει απόφαση έως το τέλος Αυγούστου.

Υπενθυμίζεται ότι νωρίτερα τον Μάιο, ο FDA ενέκρινε το πρώτο παγκοσμίως εμβόλιο έναντι του RSV για ηλικιωμένους ενήλικες, το οποίο παρασκευάστηκε από την GSK, αλλά ενδεχομένως να υπάρξουν και άλλα εμβόλια κατά του RSV. Η Moderna ολοκληρώνει τη δοκιμή φάσης 3 για ένα εμβόλιο mRNA για τον RSV σε ηλικιωμένους ενήλικες και αναμένεται να υποβάλει τα αποτελέσματα στον FDA εντός των επόμενων μηνών. Η Bavarian Nordic δήλωσε επίσης ότι θα υποβάλει αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης 3 του εμβολίου RSV για ηλικιωμένους ενήλικες εντός του 2023.