«Επαναστατική» χαρακτηρίζει η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) τη θεραπεία της Pfizer, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL).
Ο χαρακτηρισμός του FDA προήλθε από τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, των δεδομένων Φάσης III της μελέτης INO-VATE ALL – σε 326 ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική CD22-θετική λεμφοβλαστική λευχαιμία (ALL).
Το Inotuzumab Ozogamicin είναι ένα δοκιμαζόμενο προϊόν σύζευξης αντισώματος-φαρμάκου (ADC), το οποίο περιλαμβάνει ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (mAb) που στοχεύει στο CD22, ένα αντιγόνο που εκφράζεται σε περίπου 90% των κακοηθειών των Β-κυττάρων που συνδέεται με ένα κυτταροτοξικό παράγοντα.
Η Pfizer είναι υπεύθυνη για την κατασκευή, ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση των αποτελεσμάτων της κλινικής μελέτης του inotuzumab ozogamicin, το οποίο έχει αναπτυχθεί στο πλαίσιο της συνεργασίας της με την Celltech (πλέον ονομαζόμενη UCB).
Σύμφωνα με τον επικεφαλής κλινικής ανάπτυξης και αντιπρόεδρο του ιατρικού τμήματος της Pfizer, Dr Mace Rothenberg «H Inotuzumab Ozogamicin είναι η τρίτη θεραπεία της Pfizer που λαμβάνει την ονομασία επαναστατική θεραπεία από τον FDA, υπογραμμίζοντας τη δέσμευσή μας στην καινοτόμο έρευνα και ανάπτυξη».
Υπολογίζεται ότι περίπου 6.250 περιπτώσεις ALL θα διαγνωστούν φέτος στις ΗΠΑ, με μία στις τρεις περιπτώσεις να αφορά ενήλικες.