Όπως μεταδίδει το Reuters, το μεγαλύτερο μέρος παραγωγής από τα τρία εργοστάσια της Ranbaxy στην Ινδία, κατευθύνονταν στις ΗΠΑ, αντιστοιχώντας συνολικά στο 40% των πωλήσεων της.Η απόφαση απαγόρευσης της εισαγωγής των προϊόντων στις ΗΠΑ, επέφερε σημαντικό πλήγμα στα όποια σχέδια ανάκαμψης της εταιρείας, καθώς πλέον αποκλείστηκε η πώληση των φαρμάκων της, στη μεγαλύτερη αγορά παγκοσμίωςΟι αντιδράσεις των επενδυτών ήταν άμεσες, με τη μετοχή της Ranbaxy να υποβαθμίζεται από “buy” σε “διακράτηση”, με τους χρηματιστηριακού αναλυτές να προβλέπουν δυσμένειες, μετά την απόφαση του αμερικανικού FDA, καθώς υπάρχουν ζωτικά ζητήματα που βλάπτουν τα όποια σχέδια αναδιοργάνωσης.Στη σύσταση του ο FDA επισημαίνει ότι η παραγωγή των σκευασμάτων της φαρμακοβιομηχανίας, δεν ακολουθεί “ορθές παρασκευαστικές πρακτικές”, ενώ έχοντας αξιολογήσει τις ανάγκες της αγοράς, επισημαίνει ότι η έλλειψη των προϊόντων που κατασκευάζονται στη Mohali δεν θα προκαλέσει ελλείψεις στις ΗΠΑ.Η εταιρεία πλέον είναι υποχρεωμένη να προσλάβει ανεξάρτητο εμπειρογνώμονα προκειμένου να επιθεωρήσει τη γραμμή παραγωγής στις εγκαταστάσεις, πιστοποιώντας στον FDA ότι πλέον είναι σε συμμόρφωση, προκειμένου να αρθεί η απαγόρευση.
Πρόστιμο μαμούθΣε παλαιότερη αποκάλυψη του αμερικανικού δικτύου CBS, πριν από ένα 4 μήνες περίπου, η Ινδική φαρμακοβιομηχανία είχε κριθεί ένοχη για κακουργήματα που βάζουν σε κίνδυνο την υγεία των ασθενών, επιβάλλοντας της πρόστιμο 500 εκατ. δολ. για σωρεία κακουργηματικών κατηγοριών, σχετικά με τα σκευάσματα που εξάγει στις ΗΠΑ.Η αμερικανική δικαιοσύνη επέβαλε το μεγαλύτερο πρόστιμο που έχει επιβληθεί ποτέ σε υπόθεση ασφάλειας φαρμάκων, σε βάρος της Ranbaxy Laboratories Limited.Πολλά από τα ανώνυμα γενόσημα της εταιρείας «είχαν έλλειψη σε δραστικά συστατικά εξαιτίας των φτωχών ελέγχων ποιότητας», όπως ανέφερε η ανακοίνωση της εισαγγελίας της Νέας Υόρκης. Η εταιρεία παραδέχτηκε ότι πωλούσε νοθευμένα φάρμακα, ανέγραφε ψευδή στοιχεία στα προϊόντα της, ενώ ο τρόπος και οι συνθήκες αποθήκευσης των σκευασμάτων της ήταν ακατάλληλες.Το 2011 η ινδική φαρμακοβιομηχανία είχε υποχρεωθεί να διασφαλίσει ότι τα στοιχεία που αναγράφονται στα προϊόντα της είναι ακριβή και να βελτιώσει τις διαδικασίες παρασκευής των σκευασμάτων. Αυτό, ωστόσο, δεν εμπόδισε την εταιρεία να συνεχίσει να δίνει ψευδή στοιχεία για τα φάρμακά της παραπλανώντας τους ασθενείς και τις αμερικανικές αρχές.Η ίδια εταιρεία σταμάτησε την παραγωγή ενός γενόσημου φαρμάκου για την χοληστερίνη τον περασμένο Νοέμβριο, καθώς εντοπίστηκαν ίχνη γυαλιού μέσα στα χάπια σε δεκάδες παρτίδες.Το πρώτο “καμπανάκι” στις αμερικανικές αρχές για τα φάρμακα-δολοφόνους χτύπησε το 2008, όταν σημειώθηκαν θάνατοι ασθενών, οι οποίοι συνδέθηκαν με ένα αντιπηκτικό γενόσημο, με χώρα παρασκευής την Κίνα.Η Ινδία παράγει σχεδόν το 40% των γενόσημων φαρμάκων και το 10% των δοσολογιών που χρησιμοποιούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το virus.com.gr σας φέρνει καθημερινά τις πιο έγκυρες ειδησεις από τον χώρο της πολιτικής υγείας και φαρμάκου
Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *
Δ