Προειδοποίηση για δυνητικά θανατηφόρες αντιδράσεις του δέρματος σε φάρμακο της Eli Lilly εξέδωσε ο αμερικανικός FDA, αναφορικά με το αντιψυχωσικό σκεύασμα Zyprexa (ολανζαπίνη).
Όπως μεταδίδει το FiercePharma, oι ρυθμιστικές αρχές προσθέτουν τη σχετική προειδοποίηση στην ετικέτα όλων των προϊόντων που περιέχουν ολανζαπίνη.
Η προειδοποίηση αναφέρει ότι τα φάρμακα μπορούν να προκαλέσουν αντίδραση Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS), μια σπάνια αλλά σοβαρή πάθηση του δέρματος που μπορεί να εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος.
Η προειδοποίηση περιλαμβάνει τα σκευάσματα Zyprexa, Zyprexa Zydis και Zyprexa Relprevv, καθώς και γενόσημα προϊόντα ολανζαπίνης, όπως αναφέρει ο FDA σε ανακοίνωση του.
Ο οργανισμός αποφάσισε να εκδώσει την προειδοποίηση μετά την αποκάλυψη 23 περιπτώσεων που αφορούσαν το Zyprexa – το φάρμακο εγκρίθηκε το 1996.
Σύμφωνα με τις αναφορές, ασθενής που λάμβανε Zyprexa εμφάνισε συμπτώματα DRESS και τελικά κατέληξε.
Το DRESS ξεκινά ως ένα εξάνθημα που απλώνεται και περιλαμβάνει συμπτώματα, όπως πυρετό, διόγκωση των λεμφαδένων και πρησμένο πρόσωπο. Μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό οργάνων και σε ορισμένες περιπτώσεις θάνατο. Το ποσοστό θνησιμότητας είναι έως και 10%, όπως τόνισε ο FDA.