Ο FDA ενέκρινε το πρώτο εμβόλιο γρίπης που βασίζεται στην τεχνολογία mRNA, ανοίγοντας τον δρόμο για ένα νέο είδος εμβολίου. Το mRNA αντιγριπικό εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο για ενήλικες 50 ετών και άνω που θέλουν να προστατευτούν από τη νόσο του αναπνευστικού συστήματος, όπως ανακοίνωσε η Moderna.

Ο Οργανισμός χορήγησε πλήρη έγκριση για το εμβόλιο της Moderna, εμβόλιο mFlusiva, σε άτομα 50 έως 64 ετών και επιταχυμένη έγκριση για όσους είναι 65 και άνω, με δέσμευση για περαιτέρω μελέτη του εμβολίου στους μεγαλύτερους ενήλικες στο πλαίσιο μεταγενέστερης έρευνας, όπως μετέδωσε η Washingtonpost. Η εταιρεία δήλωσε ότι το νέο εμβόλιο θα είναι πιθανότατα διαθέσιμο σε επιλεγμένα καταστήματα μέσα στις επόμενες εβδομάδες. Η τιμή  που θα διατεθεί δεν έχει ακόμη ανακοινωθεί.Πλεονεκτήματα του mRNA εμβολίου

Τα πλεονεκτήματα του mRNA εμβολίου

Οι ειδικοί εκφράζουν την ελπίδα ότι τα εμβόλια mRNA θα επιτρέψουν στους κατασκευαστές να ανταποκρίνονται ταχύτερα στις μεταβολές των στελεχών της γρίπης, επειδή αναπτύσσονται πιο γρήγορα από τα παραδοσιακά εμβόλια. Ο διευθύνων σύμβουλος της Moderna, Stéphane Bancel, δήλωσε ότι η γρίπη παραμένει σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία και ότι το νέο εμβόλιο προσφέρει μια ουσιαστική επιλογή για τους ηλικιωμένους της Αμερικής, επισημαίνοντας ότι η έγκριση αντανακλά τις δυνατότητες της πλατφόρμας mRNA να αντιμετωπίζει κρίσιμες προκλήσεις μέσω επιστημονικής καινοτομίας.

Σύμφωνα με την FDA, τα διαθέσιμα δεδομένα δείχνουν ισχυρές ανοσολογικές αποκρίσεις. Υπενθυμίζεται ότι αφενός αιτούμενο από τους εμβολιασμούς είναι η κάλυψη της ανάγκης για πιο αποτελεσματικά εμβόλια γρίπης αφετέρου μείζονος σημασίας είναι η γρήγορη απόκριση, όπως προαναφέρθηκε, ώστε τα χορηγούμενα εμβόλια να ταιριάζουν στα εκάστοτε κυκλοφορούντα στελέχη.

Το εμβόλιο της Moderna ήταν σχεδόν 27% πιο αποτελεσματικό από το τυπικό εμβόλιο γρίπης, σύμφωνα με κλινικά δεδομένα. Ωστόσο, συνοδεύεται από υψηλότερα ποσοστά προσωρινού πόνου στο σημείο της ένεσης και κόπωσης. Η άμεση σύγκριση με τα παραδοσιακά υψηλής δόσης εμβόλια για άτομα άνω των 65 απαιτεί περαιτέρω αξιολόγηση. Η Moderna έχει δεσμευτεί να επιβεβαιώσει το κλινικό όφελος για αυτή την ηλικιακή ομάδα.

Οι διαφορές ως προς τα κύττερα μνήμης

Σύμφωνα με όσα αναφέρει το Nature, μελέτη, δημοσιευμένη στο npj Vaccines, αξιολόγησε το τετραδύναμο εμβόλιο mRNA‑1010 σε σύγκριση με το εγκεκριμένο εμβόλιο FLUAD σε ενήλικες 18 έως 75 ετών. Η διαδικασία παραγωγής των παραδοσιακών  εμβολίων  έναντι της γρίπης μπορεί να οδηγήσει σε μεταλλάξεις και μειωμένη αποτελεσματικότητα. Νεότερες πλατφόρμες, όπως τα ανασυνδυασμένα εμβόλια ή τα εμβόλια που παράγονται σε κύτταρα θηλαστικών, έχουν εγκριθεί τα τελευταία χρόνια. Για τους ηλικιωμένους, τα εμβόλια με ανοσοενισχυτικό – όπως το FLUAD, που περιέχει το MF59 – προσφέρουν ενισχυμένη προστασία, προκαλώντας ισχυρές αποκρίσεις μνήμης των Τ και Β κυττάρων και ευρύτερη ανοσία.

Αναφορικά με την ανοσολογική απόκριση ενός εμβολίου γρίπης mRNA με εκείνη ενός εμβολίου με ανοσοενισχυτικό, οι ερευνητές αξιολόγησαν τόσο την χυμική όσο και την κυτταρική ανοσία, χρησιμοποιώντας δοκιμές αναστολής αιμοσυγκόλλησης, ανάλυση μνημονικών Β κυττάρων και χαρακτηρισμό Τ κυττάρων: Και τα δύο εμβόλια προκάλεσαν διατηρήσιμους τίτλους αντισωμάτων έως και την ημέρα 181 μετά τον εμβολιασμό. Η μείωση των αντισωμάτων με την πάροδο του χρόνου ήταν παρόμοια για όλα τα στελέχη της γρίπης και στις δύο ηλικιακές ομάδες. Οι τίτλοι παρέμειναν πάνω από τα αρχικά επίπεδα μέχρι την ημέρα 361.

 

Σε σύγκριση με το FLUAD, το mRNA‑1010 προκάλεσε υψηλότερες συχνότητες κλασικών και ενεργοποιημένων μνημονικών Β κυττάρων ειδικών για το αντιγόνο H3, ενώ για τα υπόλοιπα στελέχη οι αποκρίσεις ήταν παρόμοιες. Και τα δύο εμβόλια προκάλεσαν ισχυρές αποκρίσεις CD4+ Τ κυττάρων, ενώ στο mRNA‑1010 παρατηρήθηκε τάση για υψηλότερες αποκρίσεις CD8+ σε δύο από τα τέσσερα στελέχη.

Τα ευρήματα, όπως αναφέρεται στο Nature, υποστηρίζουν την προοπτική της πλατφόρμας mRNA ως αποτελεσματικής επιλογής για τον εποχικό εμβολιασμό κατά της γρίπης.Αξίζει να αναφερθεί ότι η γρίπη προκαλεί σημαντική νοσηρότητα και θνησιμότητα παγκοσμίως, με σχεδόν ένα δισεκατομμύριο λοιμώξεις ετησίως και εκατοντάδες χιλιάδες θανάτους. Παρά τις συστάσεις για εμβολιασμό των ευάλωτων ομάδων, η ανάγκη για πιο αποτελεσματικά και πιο ευέλικτα εμβόλια παραμένει επιτακτική.